Sie sind auf der Suche nach einer Festanstellung mit Perspektive? Dann haben wir das Richtige für Sie: Im Auftrag unseres Kunden Miltenyi Biotec aus Köln-Mülheim suchen wir aktuell einen Document Control Specialist mit naturwissenschaftlichem Hintergrund (m/w/d) im Rahmen der direkten Personalvermittlung. Wir lieben Diversität und begrüßen daher jede Bewerbung! Als Document Control Specialist (m/w/d) sind Sie verantwortlich für die strukturierte Vor- und Nachbereitung der chargenspezifischen Produktionsdokumentation (Batch Records). Dazu gehört die Bereitstellung von Logbüchern, Stücklisten und weiteren produktionsnahen Unterlagen. Auf Basis der Produktionsplanung stellen Sie die Batch Manufacturing Records zusammen und unterstützen so einen reibungslosen Produktionsstart. Im Anschluss übernehmen Sie die formale Prüfung der Aufzeichnungen gemäß den Anforderungen der Good Documentation Practice (GDP) und dokumentieren notwendige Korrekturen, Abweichungen sowie daraus resultierende Maßnahmen (CAPA). Dabei stehen Sie in engem Austausch mit den Produktionsgruppen sowie den angrenzenden Bereichen Quality Controller und Quality Assurance, um eine konforme und effiziente Freigabe der Produkte sicherzustellen. Während der Inbetriebnahme erstellen Sie Standardarbeitsanweisungen (SOPs) und andere relevante Dokumente und gestalten aktiv die Prozesse innerhalb Ihres Verantwortungsbereichs. Im weiteren Verlauf unterstützen Sie die Fachabteilungen bei der Umstellung auf ein elektronisches Manufacturing Operations Management System (MOM), indem Sie bestehende Produktionsprozesse erfassen und harmonisieren. Nach erfolgreicher Einführung wirken Sie maßgeblich an der Weiterentwicklung und kontinuierlichen Optimierung des Systems mit. Vorbereitung und Nachbereitung der chargenspezifischen Produktionsdokumentation (Batch Records) Bereitstellung von Logbüchern, Stücklisten und weiteren produktionsnahen Dokumenten Durchführung des formalen Reviews der Dokumentation nach GDP-Richtlinien sowie Nachverfolgung und Dokumentation von Korrekturen, Abweichungen und CAPA-Maßnahmen Kommunikation mit Produktionsgruppen sowie Quality Control und Quality Assurance zur Sicherstellung der Freigabeprozesse Erstellung von Standardarbeitsanweisungen (SOPs) und anderen produktionsrelevanten Dokumenten während der Inbetriebnahme Eigenständige Weiterentwicklung von Dokumentationsprozessen im eigenen Verantwortungsbereich Unterstützung bei der Umstellung auf ein elektronisches Manufacturing Operations Management System (MOM) Mitwirkung an der Weiterentwicklung und kontinuierlichen Verbesserung des MOM-Systems Sie haben ein naturwissenschaftliches oder technisches Studium oder eine vergleichbare Ausbildung abgeschlossen und haben bereits Berufserfahrung im Produktionsumfeld sammeln können. Idealerweise kennen Sie auch das Arbeiten im Reinraum Sie sind qualitätsbewusst und mit der Norm ISO9001 vertraut. Kenntnisse laut ISO13485 und GMP sind ein Plus Wir setzen Kommunikationsstärke und eine strukturierte und gewissenhafte Arbeitsweise voraus Sie sind IT-affin und haben bereits mit elektronischen Managementsystemen gearbeitet. Sie zeigen Interesse, sich grundlegend in biotechnologische Prozesse einzuarbeiten, um an der Digitalisierung unseres Produktionsstandortes mitzuwirken Wir freuen uns über Kenntnisse zu Methoden der Prozessoptimierung, z.B. aus dem Lean-Management Fließende Deutschkenntnisse sind unabdingbar. Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift runden Ihr Profil ab Ein vielfältiges und internationales Arbeitsumfeld mit flachen Hierarchien und Duz-Kultur Raum für Eigeninitiative und kreative Mitgestaltung 30 Urlaubstage, Zuschuss zum Deutschlandticket, E-Bike-Leasing, Kantine, betriebliche Altersvorsorge, Berufsunfähigkeitsversicherung u.v.m.