Dein Aufgabengebiet
* Erstellung und Bewertung von regelmäßigen Produktqualitätsreviews (Product Quality Reviews, PQR)
* Durchführung von Trendanalysen und Ableitung geeigneter Maßnahmen zur Qualitätsverbesserung
* Bearbeitung und Nachverfolgung von internen und externen CAPAs
* Durchführung von Ursachenanalysen sowie Wirksamkeitsüberprüfungen von CAPAs
* Mitarbeit bei internen und externen Audits sowie Inspektionen
* Erstellung und Pflege qualitätsrelevanter SOPs
* Enge Zusammenarbeit mit den Bereichen Produktion, QC, F&E, Regulatory Affairs und Technik
Dein Hintergrund
* Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (z. B. Pharmazie, Chemie, Biologie) oder vergleichbare Qualifikation
* Mehrjährige Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie, idealerweise im GMP-regulierten Umfeld
* Fundierte Kenntnisse im Bereich Qualitätssicherung, insbesondere in der Erstellung von PQRs und im CAPA-Management
* Strukturierte und analytische Arbeitsweise sowie ausgeprägtes Qualitätsbewusstsein
* Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Deine Benefits
* Ein verantwortungsvolles Aufgabenfeld in einem stabilen, mittelständisch geprägten Unternehmen
* Interdisziplinäre Zusammenarbeit mit verschiedenen Fachabteilungen
* Moderne Arbeitsumgebung und flexible Arbeitszeiten
* Gute Erreichbarkeit mit öffentlichen Verkehrsmitteln
* Vielfältige Benefits wie z.B. betriebliche Altersvorsorge, Jobrad, Deutschlandticket, Kindergartenzuschuss und Kauf zusätzlicher Urlaubstage
Gender-Hinweis
Aus Gründen der besseren Lesbarkeit wird auf die gleichzeitige Verwendung der Sprachformen männlich, weiblich und divers (m/w/d) verzichtet. Sämtliche Personenbezeichnungen gelten gleichermaßen für alle Geschlechter.