Regulatory Affairs Manager
Dieses Vollzeit-Job in der Regulatory Affairs ist ideal für erfahrene Fachleute, die sich auf den CMC-Bereich spezialisieren möchten. Wir suchen nach einer personenbezogenen Ansprechperson mit hohem Engagement und großer Motivation.
Ihre Aufgaben:
* Pharmazeutische Qualitätsdokumente erstellen und nationale und internationale Zulassungen und Registrierungen durchführen
* Daten und Dokumente bewerten und deren Eignung für Zulassungszwecke beurteilen
* Entwicklungsprojekte regulatorisch begleiten und entscheiden
* Internationale Fachfunktionen mit regulatorischen Beratungen unterstützen
* Change-Control-Anträge regulatorisch bewerten
Ihr Profil:
* Naturwissenschaftliches Studium abgeschlossen
* Mehrfach berufliche Erfahrung im Regulatory Affairs
* Langjährige operative Erfahrung im CMC-Schwerpunkt
* Sicherer Umgang mit MS Office und Dokumentenmanagementsystemen
* Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
* Eigenständige, strukturierte Arbeitsweise
* Kommunikative Fähigkeiten und eigenverantwortliches Arbeiten
* Teamfähigkeit und Zuverlässigkeit
Unser Angebot:
* Gemeinschaft mit Leidenschaft für unser Wachstum
* Zusammenhalt & Engagement über Teams hinaus
* Modernster Produktionsstandort für Qualität und Innovation
* Mitbestimmung durch Flexibilität
* Attraktive Vergütungspaket mit Prämienmöglichkeiten
* Betriebskantine mit Kostenfreien Getränken
* Unterstützung durch Corporate Benefits
* Mitarbeiterförderung und -qualifizierung