Complaint Manager für Medizinprodukte (m/w/d)
BIOTRONIK ist einer der weltweit führenden Hersteller kardio- und endovaskulärer Implantate und
Katheter für Herzrhythmusmanagement, Elektrophysiologie und Vaskuläre Intervention. Als weltweit tätiges
Unternehmen mit Hauptsitz in Berlin entwickeln, produzieren und vertreiben wir qualitativ höchstwertige
Medizinprodukte auf dem neuesten Stand von Forschung und Technologie. Unser Erfolg basiert auf der
Kompetenz und der ergebnisorientierten Zusammenarbeit unserer Mitarbeiter.
Der Unternehmensbereich Quality Management initiiert und sichert die Qualität unserer Medizinprodukte auf höchstem technologischem Niveau.
Die Abteilung Patientensicherheit überwacht die Sicherheit und Zuverlässigkeit unserer in den Verkehr gebrachten Medizinprodukte.
Ihre Aufgaben
1. Internationaler Austausch mit Kunden, Ärzten und Behörden im Hinblick auf die Sicherheit und Performance unseres Produktportfolios
2. Überprüfung und Bewertung der weltweit gemeldeten Produktbeanstandungen inkl. Kommunikation der Ergebnisberichte an unsere Kunden sowie ggf. Behörden
3. Identifikation von Trends durch statistische Auswertungen, Pflege unserer globalen Complaint-Datenbank sowie Analyse verfügbarer wissenschaftlicher Datensätze zum Produktportfolio inkl. Vergleich zu Wettbewerbern
4. Datenbasierte Auswertung zur allgemeinen Produktverbesserung in Zusammenarbeit mit den entsprechenden Fachbereichen sowie zur Unterstützung der weltweiten Zulassungsprozesse
Ihr Profil
5. Studium der Physik, Medizintechnik, Elektrotechnik, Maschinenbau oder einer verwandten technischen Disziplin
6. Kenntnisse regulatorischer Anforderungen der Medizintechnik (FDA 21 CFR Part 820, ISO 13485, ISO14971) werden vorausgesetzt
7. Kenntnisse in der Europäischen Verordnung 2017/745 (MDR) für Medizinprodukte wünschenswert
8. Idealerweise Erfahrung im Beanstandungsmanagement
9. Ausgeprägtes analytisches Denkvermögen und Lösungskompetenz
10. Grundlegende Kenntnisse in statistischer Datenanalyse oder Business Intelligence sowie einfacher Programmierung (idealerweise mit R, Python oder QlikView)
11. Selbstsicheres Auftreten und Kommunikationsstärke sowie hohe Teamfähigkeit
12. Sicheres Deutsch und Englisch in Wort und Schrift
Was wir bieten
13. Attraktive Tarif-Gehälter (IG Metall) inkl. Tarifvertrags-Benefits, wie 30 Tage Urlaub
14. Solides Onboarding inkl. Buddy-Programm
15. Jobticket- und Essenszuschüsse sowie veganes Essensangebot in mehreren Standortkantinen
16. Betriebliche Altersvorsorge
17. Mobiles Arbeiten und vielfältige Gesundheitsangebote
18. Ein Arbeitsplatz mit sehr guter Verkehrsanbindung und guten Parkmöglichkeiten
19. Teil eines Unternehmens sein, das mit seinen Medizinprodukten Leben rettet
Haben wir Ihr Interesse geweckt? Dann bewerben Sie sich bitte online über unser Bewerbermanagementsystem!