Zur Verstrkung unseres Teams in Waltrop suchen wir auf 2 Jahre befristet und ab sofort eine/n: Process Validation Specialist (m/w/d) Ihre Aufgaben: - Mitarbeit bei der Planung, Durchfhrung und Bewertung von validierungsrelevanten Fertigungsprozessen - Koordination regelmiger Monitoring-Aktivitten im Rahmen des Prozess-Lebenszyklus, z.?B. Product Quality Review (PQR) - Erstellung relevanter Validierungsdokumente wie Validierungsplne, Risikoanalysen (z.?B. FMEA), Flowcharts und Berichte - Untersttzung bei der konzeptionellen Entwicklung und Optimierung validierungsbezogener Systeme sowie des bergeordneten Validation Master Plans - Erstellung und Schulung qualittsrelevanter Dokumente wie Herstellungsanweisungen, SOPs, Arbeitsanweisungen und Validierungsunterlagen - berarbeitung, Bewertung und Freigabe qualittsrelevanter Dokumente sowie Durchfhrung entsprechender Reviews - Untersttzung bei der Bearbeitung und Beantwortung von qualittsbezogenen Kundenanfragen - Durchfhrung von Ursachenanalysen im Rahmen qualittsrelevanter Ereignisse - Mitwirkung bei internen und externen Audits sowie bei Inspektionen durch Behrden im Bereich Prozessvalidierung - Bearbeitung von Abweichungen, CAPAs und nderungen im Rahmen des Change-Control-Prozesses Das bieten wir Ihnen: - Ein strukturiertes Onboarding-Programm und praxisnahe Einarbeitung durch erfahrene Kolleg*innen - 30 Urlaubstage pro Jahr zustzliches Urlaubsgeld sowie eine tariflich geregelte Jahresleistung (sog. Weihnachtsgeld) - Bezahlung nach Tarifvertrag bei einer 37,5-Stunden-Woche - Eine attraktive betriebliche Altersvorsorge zur zustzlichen Absicherung - Vielfltige Weiterbildungsmglichkeiten ber unsere interne NextAcademy - Mitarbeiterrabatte bei ausgewhlten Partnern sowie die Mglichkeit zur Teilnahme am JobRad-Programm - Regelmige Mitarbeiterevents sowie Angebote im Rahmen des betrieblichen Gesundheitsmanagements Das bringen Sie mit: - Sie verfgen ber ein abgeschlossenes Studium im pharmazeutischen oder naturwissenschaftlichen Bereich - Idealerweise bringen Sie erste Berufserfahrung in der pharmazeutischen Herstellung oder Qualittssicherung unter GMP-Bedingungen mit - Sie besitzen grundlegende Kenntnisse in Statistik - Darber hinaus sind ein Teamplayer und besitzen die Fhigkeit mit Herausforderungen positiv umzugehen und sich diesen zu stellen - Eine hohe Einsatzbereitschaft, Flexibilitt und Termintreue zeichnen Sie ebenso aus wie Genauigkeit und hohe Zuverlssigkeit - Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift sowie sichere Anwendung von MS Office runden Ihr Profil ab