Vigilance & Complaint Manager (m/w/d) Medizintechnik
Bei unserem namhaften Kunden im Raum Aalen/Oberkochen - einem führenden Unternehmen der Medizintechnik - bietet sich diese einmalige Perspektive im Rahmen der Arbeitnehmerüberlassung mit der Option auf Übernahme.
Dein zukünftiger Tätigkeitsbereich
* Erfassung und Bewertung von Reklamationen inkl. Kritikalität, Einhaltung von Meldefristen gemäß EU MDR und FDA 21 CFR
* Einleitung und Koordination von Ursachenanalysen sowie Gegenmaßnahmen zur Qualitätsverbesserung
* Bearbeitung von Sicherheitskorrekturmaßnahmen im Feld gemäß regulatorischer Vorgaben
* Termingerechte Vigilanzmeldungen und Kommunikation mit globalen Behörden
* Statistische Auswertungen und Trendberichte für Behörden und interne Qualitätssicherung
* Planung und Steuerung funktionsübergreifender Teilprojekte
* Mitwirkung an der Pflege des QM-Systems (ISO 13485:2016) sowie Weiterentwicklung von Vigilanz- und Reklamationsprozessen
* Enge Zusammenarbeit mit anderen Abteilungen, insbesondere im Bereich Post-Market Surveillance
Das zeichnet Dich aus
* Abgeschlossenes Hochschulstudium, vorzugsweise in einem technischen oder naturwissenschaftlichen Studiengang (z.B. Medizintechnik, Pharmatechnik, Optometrie) oder vergleichbar
* Berufserfahrung in der Erarbeitung und Weiterentwicklung von Maßnahmen zum Qualitätsmanagement sowie zur Qualitätsverbesserung im Bereich Vigilanz oder Post Market Surveillance, idealerweise im Bereich der Medizintechnik
* Fundierte Kenntnisse der Medizintechnik-Normen, insbesondere im Qualitätsmanagement, wie z.B. ISO 13485:2016, sowie der relevanten Gesetze und Verordnungen, darunter MDR 2017/745, 21 CFR 820, 803 und 806
* Erfahrung in der Analyse regulatorischer Anforderungen und der Nutzung von Datenbanken
* Grundlegende Kenntnisse in Statistik und Datenbankanalyse sind von Vorteil
* Kenntnisse in der Erstellung von Dashboards mit Power BI sind wünschenswert
* Fließende Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Deine berufliche Zukunft
* Vergütung: Übertarifliche Bezahlung
* Work-Life-Balance: Uns ist die Vereinbarkeit von Job und Familie sehr wichtig, daher sind 30 Tage Urlaub und ein Gleitzeitkonto selbstverständlich
* Karriere bei Top Unternehmen: Freue dich auf langfristige Einsätze bei renommierten Unternehmen der Region mit echter Übernahmeoption!
* Mitarbeiter-Benefits: Profitiere von betrieblichen Zusatzleistungen wie Weihnachtsgeld, Urlaubsgeld, Treueprämie, bezuschusste betriebliche Altersvorsorge und VWL
* Wachsendes Unternehmen: Mit starkem Auftragseingang und Dynamik
* Firmenveranstaltungen: Freu Dich auf das traditionelle jährliche encontec-Standortfest
* Persönliche Betreuung: Dein persönlicher Ansprechpartner steht Dir jederzeit zur Seite und kümmert sich um all Deine Anliegen
Stellendetails
Arbeitsort: Oberkochen
Arbeitszeit: 35-Stunden-Woche
Vertragsart: Arbeitnehmerüberlassung
Startdatum: sofort oder nach Absprache
Du hast Lust in einem Team zu arbeiten, bei dem partnerschaftliches Miteinander an erster Stelle steht?
Gerne laden wir Dich zu einem Gespräch ein, um Dich persönlich kennenzulernen und Dir die weiteren Schritte auf Deinem Weg zu encontec zu erläutern.
Wir freuen uns auf Dich!
Dein Kontakt zu uns
Ruthild Schildt
Talentmanagerin
encontec GmbH
Marie-Curie-Straße 19
73529 Schwäbisch Gmünd
Tel.: +49 (0)7171 49591-260
E-Mail: ruthild.schildt@encontec.de