Ihre Aufgaben Freigabe von Chargen zur Weiterverarbeitung bzw. zum Versand und zum Verkehr in der Funktion als sachkundige Person Prüfung und Genehmigung der PQRs gem. interner Verantwortungsmatrix Im Abwesenheitsfall Vertretung der anderen Sachkundigen Person gem. Festlegung in der Herstellungserlaubnis Überprüfung und Bewertung der Chargendokumentation (Batch Record Review) Anordnung von qualitätssichernden Maßnahmen zur Absicherung der Produktqualität Bearbeitung, Prüfung und Bewertung von Herstellungsdokumenten Ihr Profil Abgeschlossenes Studium der Pharmazie bzw. ein naturwissenschaftliches Studium und Befähigung zur Sachkundigen Person / QP gem. §§ 14, 15, 15.3 (Impfstoffe) 19 AMG und §§ 12,16,17,18 AMWHV Mehrjährige Erfahrung in einem vergleichbaren Produktionsumfeld (Herstellung steriler Arzneimittel) Eigenverantwortliches und teamorientiertes Arbeiten, hohe Einsatzbereitschaft und gute Kommunikationsfähigkeiten Sehr gute Englisch-Kenntnisse Warum wir? Erwarten Sie keinen Obstkorb! Wir haben da etwas Besseres: unbefristete Anstellung Haustarifvertrag mit 37,5 Stundenwoche, 30 Tagen Erholungsurlaub und bis zu 10 Tagen Freizeitausgleich vermögenswirksame Leistungen Gutes Arbeitsklima und Teamwork über Abteilungsgrenzen hinweg spannende und fordernde Aufgaben Vertrauensvorschuss und Verantwortung von Anfang an sehr gute Kantine mit günstigen Preisen kostenlose Getränke JobRad nach einjähriger Tätigkeit Option der Teilnahme an betrieblicher Altersvorsorge Über uns Recipharm ist ein in der Pharmabranche führendes CDMO-Unternehmen. Zu unseren Dienstleistungen gehören die Herstellung von Pharmazeutika in verschiedenen Darreichungsformen, die Produktion von klinischen Versuchsmaterialien einschließlich API sowie die pharmazeutische Produktentwicklung. Weltweit beschäftigt Recipharm über 6.000 Mitarbeitende.