Wir suchen im Rahmen der Direktvermittlung am Standort Ansbach eine/n Qualitätsingenieur (m/w/d) Healthcare Profil - Abgeschlossenes technisches Studium oder Techniker mit mehrjähriger Berufserfahrung - Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Qualitätswesen Healthcare - Kenntnisse der GMP und relevanter Richtlinien (z.B. ISO 13485, ISO 14971, 21 CFR 820) - Sehr gute Englischkenntnisse - Systematische, zielorientierte, exakte und selbständige Arbeitsweise sowie Entscheidungsfähigkeit - Sehr gute Team- und Kommunikationsfähigkeit - Plus, aber kein Muss: Erfahrung in der kunststoffverarbeitenden Industrie Aufgaben - Projektspezifischer Ansprechpartner für Kunden und Lieferanten in Qualitätsthemen - Planung und Sicherstellung der Qualifizierung / Validierung aller relevanten Herstellprozesse und Anlagen - Prüfung der Validierungsdokumentation - Erstellung von Prüfstrategien und dazugehöriger Dokumentationen für medizintechnische Baugruppen und deren Komponenten - Planung, Spezifizierung und Qualifizierung benötigter Prüfmittel - Abstimmung der Qualifizierungs- und Validierungsanforderungen an Zukaufteile/Dienstleistungen und deren Freigabe - Mitarbeit im Risikomanagement (z.B. PFMEA) - Qualitätsseitige Abnahme und Freigabe von Produktionseinrichtungen und -prozessen - Unterstützung bei Planung, Durchführung und Nachverfolgung von Prozess-Audits (intern/Lieferant/Kunde) - Nachverfolgung von CAPA Kontakt Marion Wolf Fachbereichsleitung Personalvermittlung T: 01704356351 Alpha-Experts Kilianstraße 121 90425 Nürnberg