Evergen ist ein weltweit führendes Auftragsentwicklungs- und Fertigungsunternehmen (CDMO) in der regenerativen Medizin. Als einziges Unternehmen der regenerativen Medizin, das ein differenziertes Portfolio an Allograft- und Xenograft-Biomaterialien in großem Maßstab anbietet, hat Evergen seinen Hauptsitz in Alachua, Florida, und verfügt über mehrere Produktionsstätten in den USA, Neuseeland, Großbritannien und Deutschland. Für unseren Standort in Neunkirchen am Brand (TUTOGEN Medical GmbH) suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine engagierte Persönlichkeit als Qualifizierungsbeauftragten / Validierungsbeauftragten (m/w/d) in der Qualitätskontrolle (befristet auf 24 Monate) mit naturwissenschaftlichem Hintergrund, die Freude daran hat, mit Sorgfalt und Verantwortungsbewusstsein zur Qualität unserer Produkte beizutragen und ihre eigenen Fähigkeiten in einem professionellen Umfeld weiterzuentwickeln. Diese befristete Position bietet Ihnen die Chance, wertvolle Praxiserfahrung in der Qualitätskontrolle eines international erfolgreichen Unternehmens zu sammeln. Sie erhalten spannende Einblicke in qualitätsrelevante Prozesse, Validierungen sowie regulatorische Anforderungen und können Ihr Wissen aktiv einbringen bzw. erweitern. Planung, Organisation und Durchführung von Methodenentwicklungen, Validierungen sowie Gerätequalifizierungen im Qualitätsbereich Unterstützung bei der Validierung computergestützter Systeme Erstellung und Pflege der Qualifizierungs- bzw. Validierungsdokumentation Anwendung statistischer Verfahren zur Bestimmung geeigneter Stichprobenumfänge Mitarbeit bei der Auswertung qualitätsrelevanter Kennzahlen sowie bei Maßnahmen zur Prozessoptimierung Unterstützung im Rahmen von Audits, Inspektionen und Arbeitssicherheitsmaßnahmen Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (Bachelor oder Master), vorzugsweise mit Schwerpunkt Biowissenschaften, Pharmazie, Chemie oder Medizintechnik Erste praktische Erfahrungen im Umfeld der Pharma-, Medizinprodukte- oder Biotechnologiebranche von Vorteil Grundkenntnisse im Bereich GMP, Validierung, Qualifizierung oder Projektmanagement wünschenswert Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift Analytisches Denkvermögen, strukturierte Arbeitsweise und hohe Qualitätsorientierung Beschäftigung nach dem Chemie-Tarifvertrag mit attraktiven Konditionen Flexible Arbeitszeiten und die Option auf mobiles Arbeiten Sehr gute Verkehrsanbindung (Nähe Busbahnhof) und kostenfreie Parkplätze Strukturierte Einarbeitung in die Abläufe der Qualifizierung und Validierung Kollegiales Arbeitsumfeld, offene Kommunikation und kurze Entscheidungswege Individuelle Weiterbildungsmöglichkeiten und Karriereperspektiven Möglichkeit, wissenschaftliche Kenntnisse in einem regulierten Umfeld praktisch anzuwenden