Leiter Qualitätsmanagement (m/w/d) Festanstellung · Vollzeit · Raum Hamburg
Qualitätsmanagement weiterentwickeln: Unterstützung der Einheitsleitung Qualitätsmanagement bei der kontinuierlichen Verbesserung des Qualitätsmanagementsystems im Bereich QM Operations.
Regulatorische Anforderungen umsetzen: Sicherstellung der Einhaltung der Anforderungen eines pharmazeutischen Qualitätssystems gemäß AMG, AMWHV, EU-GMP-Leitfaden sowie weiteren gesetzlichen Regelwerken.
Change-Control-Management durchführen: Organisation und operative Umsetzung des Change-Control-Managements zur Dokumentation und Steuerung von Änderungen.
Abweichungsmanagement leiten: Verantwortung für das Deviation-Management zur Erfassung, Bewertung und Behebung von Abweichungen im Produktionsprozess.
CAPA-Management steuern: Durchführung des CAPA-Managements zur Identifizierung, Analyse und Behebung von Qualitätsabweichungen und zur Prävention zukünftiger Abweichungen.
Dokumentation erstellen: Erstellung, Pflege und Schulung von Qualitätsvorgabedokumenten, einschließlich Leitlinien, Verfahrensanweisungen und Arbeitsanweisungen.
Produktionsunterstützung bieten: Unterstützung der Produktionsbetriebe und produktionsnahen Bereiche als zentraler Ansprechpartner für qualitätsrelevante Fragen.
Behörden- und Kundeninspektionen unterstützen: Mitwirkung bei Behördeninspektionen und Kundenaudits zur Sicherstellung der regulatorischen Compliance.
Erfahrung im Qualitätsmanagement: Umfangreiche Erfahrung im Change-Control-, Deviation- sowie CAPA-Management.
Teamarbeit und Selbstständigkeit: Teamfähig, selbstständig, strukturiert und zuverlässig mit einer lösungsorientierten Mentalität.
Mit einem starken Fokus auf Qualität und Innovation setzt das Unternehmen auf höchste GMP-Standards, um sichere und effektive Produkte bereitzustellen. Es bietet eine dynamische Arbeitsumgebung mit attraktiven Entwicklungsmöglichkeiten für engagierte Fachkräfte, die in einem zukunftsorientierten und qualitätsbewussten Umfeld arbeiten möchten.
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