Kliniken der Stadt Köln gGmbH | online seit: 07/09/2025
Werden Sie Mitarbeiter*in der Kliniken der Stadt Köln und gestalten Sie mit uns das Gesundheitsprofil Kölns!
Ihre Aufgaben:
1. Mitarbeit bei der Durchführung und Vorbereitung klinischer Studien mit Arzneimitteln oder Medizinprodukten sowie nicht-interventioneller Studien für unterschiedliche Indikationsbereiche (Schwerpunkt: Senologie)
2. Betreuung der Studienteilnehmer*innen und Organisation der Studienabläufe als verantwortliche Study Nurse/Studienkoordinator*in
3. Durchführung studienspezifischer Untersuchungen: Vorbereitung und Versand von Bioproben, Herausgabe, Verwaltung der Studienmedikation, Messung von Vitalzeichen
4. Korrespondenz mit Sponsoren, CROs und Behörden
5. Dokumentation und administrative Arbeiten im Rahmen der Studien (Dokumentation medizinischer Daten in CRFs und Datenbanken, fachgerechte Pflege und Ablage der Studiendokumente)
6. Vorbereitung und Begleitung von Monitorbesuchen, sowie Audits und Inspektionen
7. Bearbeitung von Studienanfragen, Bereitstellung von Unterlagen für Behörde
Das macht Sie fachlich und persönlich aus:
8. Abgeschlossene Ausbildung zur/zum Gesundheits- und Krankenpfleger*in, Medizinischen Fachangestellten bzw. eine vergleichbare Qualifikation oder ein naturwissenschaftliches Studium
9. Qualifikation zur Study Nurse oder zum klinischen Monitor
10. Grundkenntnisse rechtlicher Grundlagen für klinische Studien (ICH-GCP, AMG)
11. Sicherer Umgang mit MS-Office-Anwendungen (Word/Excel/Outlook)
12. Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
13. Organisationstalent sowie eine strukturierte und detailgenaue Arbeitsweise
14. Teamfähigkeit und gute Kommunikationsfähigkeiten
15. Bereitschaft zur kontinuierlichen Fort‐ und Weiterbildung
16. Vergütung nach TVöD/VKA plus zusätzliche tarifgebundene Zahlungen
17. Betriebliche Altersvorsorge durch die arbeitgeberfinanzierte Zusatzversicherung (ZVK)
18. 30 Tage Urlaub und weitere freie Tage: Betriebsausflug, Heiligabend und Silvester
19. Entwicklungs- und Fortbildungsmöglichkeiten je nach Berufsgruppe und Position (Entwicklungsgespräche, Führungs- und Kommunikationstraining, Gesundheitsförderung usw.)
20. Jobrad und CarSharing mit Cambio
21. Corporate Benefits, Vergünstigungen in vielen Geschäften und Online-Shops
22. Betriebs-KiTa-Plätze beziehungsweise Belegplätze, je nach Verfügbarkeit