Gronau leine, Germany
Head of Quality Assurance (wmd)
für den Standort Gronau/Leine, Deutschland
Sie möchten einen wertvollen Beitrag für die Gesundheit von Patient*innen leisten? Und eigenverantwortlich etwas wirklich Sinnvolles bewirken? Dann freuen wir uns auf Sie! Excellence beyond manufacturing – dafür stehen wir als Aenova, einer der weltweit führenden Auftragshersteller und -entwickler für die Pharmaindustrie mit 4.000 Mitarbeitenden an 15 Standorten. Unser Standort in Gronau ist Kompetenzzentrum für Entwicklung und Produktion von Solida.
* Leitung und Durchführung des Quality Circle
* Mitwirkung an der Planung, Durchführung und Nachverfolgung von Behördeninspektionen und Audits von Kunden
* Aktualisierung und Herausgabe des Site Master Files und des Validation Master Plans
* Leitung der Zentraldokumentation
* Leitung PQR-Referat
* Direkter Berichtsweg an die Geschäftsführung zur gemeinsamen Bewertung des QM-Systems
* Erstellung und Bewertung eines regelmäßigen Qualitätsberichts an die CoQA
* Umsetzung der vereinbarten vereinheitlichenden Maßnahmen der CoQA
* Teilnahme am Q-Zirkel der CoQA (in der Regel 4 x p.a.)
* Mitwirkung an der Erstellung von Corporate - Standard Operating Procedures und Mitwirkung an einer Harmonisierung übergeordneter QM-Verfahren
* Mitwirkung bei Lieferantenaudits und Archivierung der Auditunterlagen für das Unternehmen
* Mitwirkung bei der Durchführung von Selbstinspektionen
* Mitwirkung am Abschluss von QS-Vereinbarungen mit Kunden und Lieferanten
* Durchführung von Reisetätigkeiten im Rahmen des Aufgabenprofils
* Der Stelleninhaber übernimmt innerhalb der Aenova Gruppe als Mentor das / die Themen „Risikoanalyse“ und berichtet als solcher regelmäßig über aktuelle GMP-Aspekte und Fortschritte
* Schulung von Pharmaziepraktikanten und Famulanten des Studienfachs Pharmazie sowie Personal in den Bereichen Herstellung, Prüfung und Lagerung
* Naturwissenschaftliches Studium oder vergleichbare Ausbildung
* Regulatorische Kenntnisse GMP sowie einschlägige Regelwerke, inkl. Entsprechender QS Anforderungen sowie entsprechende Arbeitserfahrung
* Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
* Gute Auffassungsgabe sowie technisches Verständnis
* Qualifikation in Mitarbeiterführung
* Gewissenhaftigkeit, Zuverlässigkeit und Sorgfalt
* Selbständige, strukturierte, zielorientierte Arbeitsweise und hohes Engagement
* Kostenbewusstsein
* Einsatzbereitschaft und unternehmerisches Denken
* Flexibilität, Kommunikations- und Teamfähigkeit sowie Verantwortungsbewusstsein
Sie suchen neue Herausforderungen in einem wettbewerbsstarken Umfeld? Und die wollen Sie kreativ und eigenverantwortlich anpacken? Sie bevorzugen eine “get-it-done“-Kultur und denken lieber in Lösungen als in Problemen? Worauf warten Sie noch? Unsere Corporate Benefits erläutern wir gerne im persönlichen Gespräch!
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