GMP Experte Qualifizierung & Lifecycle Management (m/w/d)
Vollzeit | Biberach an der Riß
* Verantwortung für GMP-Themen im Umfeld Qualifizierung von Disposables und Packmitteln
* Steuerung komplexer, bereichsübergreifender Änderungen im Change-Control- und Lifecycle-Management bis zur fristgerechten Umsetzung
* Erstellung und Pflege regulatorisch konformer GMP-Dokumente wie Spezifikationen, SOPs und materialspezifischer Statements
* Schnittstellenarbeit über Standorte hinweg mit Supply Chain, Qualitätssicherung und Produktion
* Bearbeitung von Abweichungen, Investigations, CAPAs sowie Unterstützung bei Audits und Inspektionen
* Durchführung periodischer Reviews von Disposables und Packmitteln im Lifecycle-Management
* Studium im Bereich Pharmazie, Chemie, Biotechnologie oder vergleichbare Qualifikation
* Erfahrung in der pharmazeutischen Qualitätskontrolle sowie der Bewertung, Überwachung und Umsetzung von GMP-Anforderungen
* Kenntnisse in den regulatorischen Anforderungen an Disposables und Packmitteln
* Kenntnisse im Umgang mit QM-Systemen wie SAP, Trackwise und Veeva Vault sowie mit MS Office
* durchsetzungsfähige, zielorientierte, kommunikative sowie organisatorische Arbeitsweise
* sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse
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Leonie Mader
Life Science Ulm
+49 731 20790-116
Leonie.Mader@ep-group engineering people GmbH • Söflinger Straße 70 • 89077 Ulm • Impressum
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