Qualifizierungsspezialist (m/w/d) 100%
Es erwarten Sie folgende Aufgaben:
* Planung, Koordination und Durchführung von Qualifizierungsmaßnahmen für Anlagen, Geräte, Räume und Versorgungssysteme im GMP-regulierten Umfeld
* Erstellung und Pflege sämtlicher relevanter Qualifizierungsdokumentationen
* Mitwirkung bei der Inbetriebnahme neuer Produktionsanlagen sowie Bearbeitung von validierungsrelevanten Änderungen an Maschinen und Anlagen (Change Control)
* Koordination und Zusammenarbeit mit internen Fachbereichen und externen Dienstleistern zur Sicherstellung der Konformität mit regulatorischen Vorgaben und internen Standards
* Unterstützung bei Audits und Inspektionen durch Behörden und Kunden im Hinblick auf Qualifizierungsaktivitäten
* Aktive Mitwirkung bei der kontinuierlichen Verbesserung von Qualifizierungsprozessen und -systemen
* Enge Zusammenarbeit mit der Validierung und Qualitätssicherung
Welche Erfahrung und Qualifikation Sie mitbringen sollten:
* Eine erfolgreich abgeschlossene technische Ausbildung im pharmazeutischen Bereich oder eine vergleichbare Ausbildung im GMP Umfeld
* Berufserfahrung innerhalb der pharmazeutischen Industrie in einer ähnlichen Position
* Fundierte Kenntnisse in der Qualifizierung von pharmazeutischen Anlagen, Geräten und Systemen
* Praktische Erfahrung mit regulatorischen Anforderungen (GMP, EU-GMP Annex 15, GAMP 5)
* Strukturierte, selbstständige und lösungsorientierte Arbeitsweise
* Ausgeprägte Team- und Kommunikationsfähigkeit sowie bereichsübergreifendes Denken
* Sicherer Umgang mit MS Office und idealerweise mit elektronischen Dokumentationssystemen
* Organisations- und Kommunikationsfähigkeit, Flexibilität und Belastbarkeit
* Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift
Unsere Anstellungsbedingungen:
Freuen Sie sich auf eine abwechslungsreiche und verantwortungsvolle Tätigkeit in einem engagierten und kollegialen Team – mit viel Raum für eigene Ideen und Mitgestaltung.
* 30 Tage Urlaub
* Individuelle Weiterbildungsmöglichkeiten zur Förderung Ihrer beruflichen Entwicklung
* Mitarbeiterbeteiligungsprogramm – profitieren Sie direkt vom Unternehmenserfolg
* Private Unfallversicherung und betriebliche Altersvorsorge für Ihre Sicherheit
* JobRad – nachhaltig und gesund unterwegs zur Arbeit
* Regelmäßige Betriebsveranstaltungen stärken den Teamzusammenhalt
* Exklusive Mitarbeiterrabatte bei namhaften Marken und Anbietern
* Kostenlose Getränke und gratis Parkplätze direkt am Standort
Ihre Kontaktperson:
Natalie Hufenus
HR Business Partner
Develco Pharma GmbH Deutschland