Ein innovatives Medizintechnikunternehmen mit internationaler Ausrichtung sucht einen Regulatory Affairs Professional (m/w/d) für den Standort Berlin. In dieser zentralen Rolle gestalten Sie aktiv die regulatorische Strategie mit - von Produktzulassungen über Qualitätsmanagement bis hin zur MDR-Konformität.
Ihre Aufgaben:
* Erstellung und Pflege technischer Dokumentationen gemäß MDR (EU) 2017/745
* Bearbeitung von Zulassungsverfahren für CE- und internationale Märkte
* Unterstützung bei Audits, CAPAs und internen Prozessen im Qualitätsmanagement
* Zusammenarbeit mit F&E, Produktion und Vertrieb zur Sicherstellung regulatorischer Anforderungen
Ihr Profil:
* Abgeschlossenes naturwissenschaftliches, technisches oder medizinisches Studium
* Mind. 2 Jahre Erfahrung in Regulatory Affairs, idealerweise in der Medizintechnik
* Sicherer Umgang mit MDR, ISO 13485 und relevanten Normen
* Strukturierte Arbeitsweise, Teamfähigkeit und sehr gute Englischkenntnisse
Geboten wird:
* Innovatives Umfeld in einem wachsenden, international tätigen Unternehmen
* Eigenverantwortliches Arbeiten mit kurzen Entscheidungswegen
* Moderne Arbeitsumgebung in Berlin + hybride Arbeitsmöglichkeiten
* Attraktives Vergütungspaket und Entwicklungsperspektiven
Wenn das für Sie spannend klingt, erzähle ich Ihnen gerne mehr in einem kurzen Austausch - natürlich unverbindlich.
Wann und wie könnte ich Sie telefonisch am besten erreichen?
Beste Grüße
Dominik
Dominik Pichler
Headhunter Executive Consultant in DACH
Email: d.pichler@nonstop-recruitment.com
Address: NonStop Consulting GmbH | Trogerstraße 23 | 81675 München| Germany
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