Berufsaufgaben
Wir suchen eine Person, die sich auf Internationale Zulassungsanforderungen spezialisiert hat. Du sollst internationale Marktbedürfnisse analysieren und unser Unternehmen bei der Einhaltung dieser Bedürfnisse unterstützen.
Deine Hauptaufgaben umfassen:
* Ermittlung internationaler Zulassungsanforderungen,
* Koordinierung, Umsetzung und Aufrechterhaltung der regulatorischen Anforderungen des EU-Marktes und internationaler Zielmärkte,
* Mitarbeit in Entwicklungsprojekten zur Erfüllung regulatorischer Anforderungen,
* Zentrale Kontaktperson für regulatorische Fragestellungen,
* Koordination und Mitwirkung bei der Erstellung der technischen Dokumentation,
* Sicherstellung der Produktkonformität sowie Durchführung der Post Market Surveillance (Überwachung nach dem Inverkehrbringen),
* Kommunikation mit relevanten Stellen und Behörden auf nationaler und internationaler Ebene im Rahmen der Zulassungen,
* Mitarbeit bei internen und externen Audits in Zusammenarbeit mit unserer Zertifizierungsstelle.
Beschreibung
Wir bieten dir eine spannende Herausforderung in einem renommierten Unternehmen, das innovative Produkte im Bereich Rehabilitation und Transport herstellt. Wir sind auf der Suche nach talentierten und motivierten Menschen, die Teil unseres Teams werden möchten.
Unser Unternehmen steht unter anderem für Innovation und Qualität. Wir sind ein dynamisches Team, das ständig wächst und sich weiterentwickelt. Unsere Mitarbeiter sind unsere größte Ressource, und wir investieren viel Zeit und Energie in ihre Ausbildung und Weiterbildung.
Vorausgesetzte Qualifikationen
Um diese Herausforderung erfolgreich anzugehen, benötigen wir jemanden mit folgenden Fähigkeiten:
* Mehjährige Berufserfahrung im Qualitätsmanagement und/oder Regulatory Affairs in der Medizintechnik,
* Fundierte Kenntnisse der relevanten Normen und Verordnungen in der Medizintechnik,
* Sehr strukturierte und analytische Arbeitsweise sowie hohes Verantwortungsbewusstsein,
* Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
Benefits
Wir bieten dir zahlreiche Vorteile wie flexible Arbeitszeiten, vermögenswirksame Leistung und Altersvorsorge, Team-Veranstaltungen und exklusive Rabatte bei verschiedenen Anbietern.
Erwartungen
Wir erwarten von dir:
* Eine sehr gute Kommunikationsfähigkeit,
* Eine hohe Selbstständigkeit und eigenverantwortliche Arbeitsweise,
* Ein starkes Engagement für Qualität und Sicherheit,
* Eine positive und konstruktive Beziehung zu Kollegen und Kunden.