Die Wasserburger Arzneimittelwerk GmbH als Teil des internationalen Recipharm-Konzerns stellt in Wasserburg am Inn im Kundenauftrag Medikamente meist im Gefriertrocknungsverfahren her, die in der Regel per Spritze verabreicht werden.Das verlangt von uns höchste Genauigkeit in der Herstellung und in der Prozesskontrolle über den gesamten von uns verantworteten Prozess, um die Patientensicherheit der von uns abgefüllten Medikamente nach menschlichem Ermessen ohne jeden Zweifel sicherzustellen. Natürlich sind unsere Beschäftigten alle darauf trainiert, die Vorschriften für ihren jeweiligen Aufgabenbereich genau zu kennen und sie auch einzuhalten. Es bedarf aber auch der Verstärkung des korrekten Verhaltens wie auch der Feststellung nicht regelkonformen Verhaltens und die wohlwollende und unterstützende Korrektur.Und für diese Aufgabe suchen wir SieWenn Sie die Person sind, die gute Leistungen sehen und durch Lob und Ansprache würdigen kann, die schon immer auf den ersten Blick Fehler erkannt hat, und dazu gern den Anderen durch Anleitung und Hilfestellung hilft, Fehler zukünftig zu vermeiden (Haben Sie Ihre Mitschüler eigentlich abschreiben lassen?), dann müssen wir uns unbedingt kennenlernenKlingt das interessant für Sie?Dann freuen wir uns auf Ihre BewerbungIhre AufgabenBearbeitung, abteilungsübergreifende Koordination, Nachverfolgung und Bewertung von Abweichungen, CAPAs und ReklamationenErstellung entsprechender Berichte und Kommunikation mit Kunden zu Abweichungen, CAPAs und ReklamationenKoordination und Teilnahme an AbweichungsmeetingsErstellung und Reporting von Kennzahlen zu Abweichungen, CAPAs und ReklamationenTeilnahme an Ursachen- und RisikoanalysenPflege und Weiterentwicklung der genannten Systeme und den dazugehörigen SOPs auf Basis von internen und behördlichen AnforderungenMitwirkung bei Behörden-, Selbstinspektionen und KundenauditsMitwirkung bei der kontinuierlichen Optimierung der QualitätssicherungssystemeIhre Qualifikationen Und ErfahrungErfolgreich abgeschlossenes Hochschulstudium im naturwissenschaftlichen Bereich und erste Berufserfahrung im pharmazeutischen Umfeld (Produktion, Qualitätssicherung, Qualitätskontrolle)Alternativ abgeschlossene Ausbildung im naturwissenschaftlichen Bereich (Chemielaborant, Pharmakant, o.ä.) und mehrjährige Erfahrung in der pharmazeutischen QualitätssicherungFundierte GMP- und arzneimittelrechtliche Kenntnisse (ICH, GMP, CFR, AMG, AMWHV)Organisierte und strukturierte Arbeitsweise, analytische und problemlösungsorientierte DenkweiseSehr gute Kommunikationsfähigkeiten und TeamfähigkeitSehr gute Englischkenntnisse in Wort und SchriftSicherer Umgang mit MS Office, SAP und elektronischen QM-SystemenWenn Sie noch etwas mehr über uns erfahren wollen: hier haben wir ein paar Videos für SieRecipharm in Wasserburg - Rekrutierung - YouTubeRecipharm recruitment film - YouTubeFür weitere Fragen steht Ihnen die Personalabteilung gerne telefonisch unter zur Verfügung.