Sie sindCompliance Sachbearbeiterund verfgen bereits ber Erfahrung in der Prozessanalyse? Sie wnschen sich eine neue abwechslungsreiche Aufgabe, in der nicht nur Ihre Fachkenntnisse, sondern auch Ihre Teamfhigkeit und Motivation geschtzt werden? Dann hat unser Expertenteam von Randstad professional solutions die richtige Position fr Sie: Aktuell suchen wir im Auftrag unseres Geschftspartners aus derPharmabrancheeinenMitarbeiter Quality & Complianceam StandortPenzberg. Heute bewerben und schon morgen glcklich im neuen Job starten! Wir schlieen niemanden aus, sondern begren jede Bewerbung.
* Untersttzung des Gruppenleiters und der weiteren Fhrungskrfte in Fragestellungen zu den Themen Quality & Compliance
* Erstellung des internen Batch Record Reviews in Absprache mit dem zustndigen produktverantwortlichen Gruppenleiter
* Erstellung der risikobasierten Bewertung der produzierten Chargen sowie Koordinaton der Ursachenanalyse und Manahmenverfolgung bei auftretenden Abweichungen unter Einbindung aller relevanten Schnittstellenpartnern
* Pflege des internen Freigabesystems (SAP-basiert) zur digitalen Ablage aller produzierten Chargen
* Eigenstndige Erstellung von Abweichungsberichten in Zusammenarbeit mit den relevanten Schnittstellenpartnern
* Koordination, Bearbeitung und Aktualisierung der internen Herstellvorschriften in Zusammenarbeit mit allen relevanten Schnittstellenpartnern
* Erstellung von SOPs und Vorgabedokumenten
* Ggf. Schulung von Mitarbeitenden unter Einhaltung des geltenden Qualittsmanagementsystems
* Sicherstellung der korrekten Ablage/Archivierung von Aufzeichnungen und Dokumenten gem den aktuell gltigen Vorgaben
* Eigenverantwortliche Erstellung und Pflege von nderungsantrgen (Equipment) im Bereich und selbststndige Koordination aller notwendigen Aktionen gem den geltenden Vorgaben
* Begleitung von Rundgngen der Produktionsbereiche
* berprfung der Hygienemanahmen (Hygieneplne) und Nachhalten von Aktionen aus berschreitungen von Monitoring-Grenzwerten
* Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (bevorzugt Master Chemie)
* Idealerweise Berufserfahrung in der pharmazeutischen oder chemischen Industrie
* Erfahrung in bzw. Verstndnis fr Ablufe in der Produktion und Qualittskontrolle sowie von generellen Geschftspraktiken innerhalb der regulierten, diagnostischen/pharmazeutischen Industrie
* Kenntnis der relevanten DIN ISO Normen (13485, 9001) sowie weiterer relevanter Regularien (z.B. GMP, IVDD, FDA QSReg)
* Erfahrungin der Prozessanalyse, Qualifizierung und Validierung
* Flieende Deutsch- und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
* Attraktives Gehaltspaket mit Weihnachts- und Urlaubsgeld
* Zuschuss zur betrieblichen Altersvorsorge nach Probezeitende
* Bis zu 30 Tage Urlaub pro Jahr
* Weiterbildung durch e.Learning-Angebote
* Definition von Karrierezielen
* Monatlich wechselnde Rabattaktionen, z.B. bei groen Versandhusern, Hotelketten, Fluglinien, Modehusern und vielem mehr