Ihre Aufgaben
1. Unterstützung und Leitung der Entwicklung neuer Lösungen für (elektro-)mechanische Medizinprodukte oder Bauteile von Kombinationsprodukten
2. Sicherstellung von Entwicklungsaktivitäten, einschließlich Spezifikationsdefinition, Systems Engineering, Systemmodellierung, Kontrollstrategien, Verifizierung/Validierung, Designkontrollen sowie Designaktivitäten (CAD, TA, FEA, mathematische Modellierung, Prototyping, Montage, technische Tests, Fertigungsprozesse)
3. Unterstützung von Entwicklungsaktivitäten wie Technologie-Landscaping, Change Control (1QEM, Agile)
4. Definition von Schnittstellenspezifikationen mit Wirkstoff, Verpackung, Etikett und Ökosystem
5. Projektbezogenes Third-Party-Management
6. Unterstützung des Life Cycle Managements
7. Unterstützung interner und externer Audits zu Verpackungen und Medizinprodukten
8. Erstellung funktionsbezogener Dokumente für Zulassungsunterlagen von Medizinprodukten/Kombinationsprodukten und Beantwortung von Behördenfragen
9. Planung, Durchführung, Interpretation und Dokumentation wissenschaftlicher Experimente zur fristgerechten Bereitstellung von Wirkstoffen, Darreichungsformen, Prozessen und Verfahren
10. Leitung und Unterstützung von Projektaktivitäten, Coaching von Teammitgliedern, Teilnahme an Sub-Teams und Beitrag zu übergeordneten TRD-Strategien und -Zielen
Ihre Qualifikationen
11. Sie verfügen über ein erfolgreich abgeschlossenes Masterstudium oder PhD in Pharmazie, Chemie, Biotechnologie, Medizintechnik, Maschinenbau, Mechatronik oder verwandten Fachrichtungen
12. Erfahrung in der Entwicklung pharmazeutischer Produkte, mechanischerMedizinprodukte oder Kombinationsprodukte
13. Kenntnisse in Systems Engineering, Spezifikationsdefinition, Designkontrollen, CAD/TA/FEA, Prototyping und Prozessentwicklung
14. Erfahrung mit Change Control, Audits, Life Cycle Management und regulatorischen Anforderungen
15. Erfahrung in der Leitung von Projekten oder Teams
Ihre Vorteile
Bei uns arbeiten Sie unbefristet und in Festanstellung. Darüber hinaus bieten wir Ihnen einen Haustarifvertrag, der auf die Gehaltsstrukturen der verschiedenen Berufsgruppen zugeschnitten ist und Qualifikation sowie Berufserfahrung honoriert. Neben den tariflich gesicherten Sozialleistungen eines expandierenden Unternehmens bieten wir Ihnen die Möglichkeit, sich entsprechend Ihres individuellen Erfahrungsschatzes persönlich und fachlich weiterzubilden.