Das Studienzentrum ist eine zentrale Einrichtung der UMG und bietet als Kompetenzzentrum für klinische Studien umfassende Serviceleistungen bei der Planung, Vorbereitung, Durchführung und Auswertung von klinischen Studien an.
Ihre Aufgaben
* Durchführung von Feasibility, Pre-Study Visiten, Initiierungen, Monitoring-Visiten (Planung Vorbereitung, Nachbereitung) sowie Close-out Visiten
* Überwachung der ordnungsgemäßen Studiendurchführung entsprechend verschiedener Vorgaben (Regularien, Studienprotokoll, SOPs)
* eigenständige Betreuung von Prüfzentren inkl. Trainings, Kommunikation und Motivation des Personals
* Sicherstellung der Datenqualität anhand von Datenabgleichen und Einhaltung von Zielvorgaben und Timelines
* Support im Rahmen von Studienaudits und Inspektionen
* Mitarbeit innerhalb interdisziplinärer Studienteams
* Erstellung von Monitoring Manuals
* Übernahme von zusätzlichen Aufgaben, wie z.B. die Mitarbeit an SOPs oder Referententätigkeiten
* Reisetätigkeit
Ihre Qualifikationen
* Studium im naturwissenschaftlichen- oder Gesundheitsbereich oder medizinische oder naturwissenschaftliche Ausbildung, abgeschlossene Fortbildung zum klinischen Monitor
* Erfahrung im Monitoring klinischer Studien gemäß ICHGCP und geltenden regulatorischen Anforderungen, Kenntnisse der EU536/2014 und MDR-MPDG
* organisierte, selbstständige und teamorientierte Persönlichkeit mit Sinn für strukturiertes und detailgetreues Arbeiten
* fundierte PC-Kenntnisse und sicherer Umgang mit den gängigen MS-Office Programmen
* gute Kommunikationsfähigkeit und sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
* Bereitschaft für regelmäßige Reisetätigkeiten
Wir bieten
* eine anspruchsvolle und vielseitige Tätigkeit innerhalb eines engagierten und motivierten Teams
* ein strukturiertes und begleitendes Onboarding innerhalb des Studienzentrums
* Förderung individueller Stärken und Kompetenzen im Rahmen unseres umfangreichen Fort- und Weiterbildungsprogramms
* Gesundheit- und Sport gefördert durch ein ausgezeichnetes betriebliches Gesundheitsmanagement sowie vielfältige interessante Benefits (u. a. attraktive Infrastruktur, Mitarbeitervergünstigungen in Fitness-Studios, Jobtickets, betriebseigene Kindertagesstätte und Kinderferienbetreuung)
* Entgelt nach Tarifvertrag für den öffentlichen Dienst der Länder (TV-L, geplante Entgeltgruppe E13 - vorbehaltlich der persönlichen Voraussetzungen - inkl. Sozialleistungen des öffentlichen Dienstes, einschließlich Zusatzversorgung (VBL)