Deviations Manager (m/w/d)
Arbeitnehmerüberlassung Marburg Startdatum: sofort Referenznummer: 873307/1
Diesen Job teilen oder drucken
Aufgaben
1. Eigenständige Bearbeitung von GMP-Abweichungen gemäß internen und regulatorischen Vorgaben
2. Durchführung von Ursachenanalysen ( 5-Why, Ishikawa)
3. Erstellung und Nachverfolgung von CAPAs
4. Enge Zusammenarbeit mit Produktion, Qualitätssicherung, Technik und Engineering
5. Bewertung von Prozessrisiken und Unterstützung bei Risikobetrachtungen (FMEA)
6. Dokumentation aller Aktivitäten gemäß GMP- und GDP-Standards
7. Unterstützung bei Inspektionen und Audits
8. Fachliche Beratung der Produktionsbereiche bei wiederkehrenden Abweichungen
9. Analyse von Trends und Ableitung von Verbesserungsmaßnahmen
Profil
10. Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Studium (Pharmazie, Biotechnologie, Chemie, Verfahrenstechnik o.Ä.) oder vergleichbare Qualifikation
11. Erfahrung im Abweichungsmanagement in einem GMP-regulierten Umfeld
12. Praktische Erfahrung im Bereich Filling und/oder Lyophilisation
13. Kenntnisse typischer Prozessabweichungen in aseptischen Bereichen
14. Umgang mit Qualitätsmanagementsystemen (z.?B. TrackWise, Veeva)
15. Schriftliche Ausdrucksfähigkeit für die Erstellung von Berichten
16. Analytisches Denken, strukturierte Arbeitsweise und hohe Problemlösungskompetenz
17. Teamfähigkeit und Kommunikationsstärke
Benefits
18. Internationales Unternehmen