Clinical Operations Manager (m/w/d)
1. Neumarkt
Bionorica ist, mit ca. 2.200 Mitarbeitern weltweit, der deutsche Marktführer für apothekenpflichtige pflanzliche Arzneimittel. Seit über 85 Jahren entschlüsseln wir die Geheimnisse der Natur indem wir die Erkenntnisse der traditionellen Arzneipflanzen-Therapie mit den zukunftsweisenden Ergebnissen der naturwissenschaftlichen Forschung vereinen. "Phytoneering" heißt die Formel unseres Erfolges mit der wir seit Jahren auf Wachstumskurs sind. So erschließen wir mit innovativen, hochwirksamen pflanzlichen Arzneimitteln neue Märkte. Die Stelle ist zunächst befristet für die Dauer einer Elternzeit zu besetzen.
Das sind Ihre Aufgaben
2. Operatives Management klinischer Studien (Arzneimittel, Kosmetika) unter Sicherstellung regulatorischer Anforderungen, z.B. ICH/GCP, AMG
3. Auswahl externer Dienstleister (CROs, Labore, ePRO-Anbieter etc.) und Übernahme der damit verbundenen Schnittstellen- und Koordinierungsfunktion
4. Management und Überwachung von Timelines, der Studienbudgets sowie der Qualität der Studiendaten
Das bringen Sie mit
5. Medizinisch geprägtes naturwissenschaftliches Studium (z.B. Biologie, Pharmazie, molekulare Medizin)
6. Mehrjährige Erfahrung in der Planung und Durchführung klinischer Studien in der pharmazeutischen Industrie oder in einer CRO wünschenswert
7. Erfahrung im Monitoring wünschenswert
8. Erfahrung im regulierten GXP-Umfeld von Vorteil
9. Erfahrung mit Pflege und Aufsetzen von elektronischen Systemen (eTMF, EDC, CTMS) von Vorteil
10. Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Wir bieten Ihnen
11. Ein global agierendes inhabergeführtes Familienunternehmen mit Bekenntnis zur sozialen Verantwortung
12. Flexible Arbeitszeitmodelle zur Unterstützung der Vereinbarkeit von Beruf und Privatleben
13. Verantwortungsvolle Tätigkeitsfelder mit einer qualifizierten Einarbeitung sowie einer leistungsgerechten Vergütung mit attraktiven Sozialleistungen und betrieblicher Altersvorsorge
14. Spannende Perspektiven in einem weltweit wachsenden Unternehmen mit vielfältigen fachlichen und persönlichen Entwicklungsmöglichkeiten
Sind Sie offen für Neues? Dann nutzen Sie Ihre Chance. Bewerben Sie sich bitte über unser Online-Bewerbungsformular. Wir freuen uns darauf, Sie kennenzulernen!