Für unsere Abteilung Quality Assurance suchen wir in unserem Plasmacenter in Bremen City einen
Qualitätsmanagementbeauftragten (m/w/x)
(Vollzeit / befristet für 2 Jahre im Rahmen einer Elternzeitvertretung)
Sie sind für folgende Aufgaben verantwortlich:
1. Betreuung, Implementierung und Überprüfung von Maßnahmen zur Qualitätssicherung unter Anwendung der etablierten Q-Systeme. Sie stellen Quality Oversight im Plasmacenter sicher.
2. Bearbeitung und Koordinierung von Abweichungen, Änderungsanträgen, Dokumenten-Revisionen, sowie Erstellung und Genehmigung von GMP-Dokumenten und Bearbeiten von Reklamationen
3. Eigenständige Betreuung als QM-Beauftragter im Plasmacenter. Sie fungieren als zentraler Ansprechpartner in allen Qualitätssicherungsbelangen.
4. Mitwirkung bei der Weiterentwicklung des konzernweiten Qualitätsmanagements
5. Planung und Durchführung von Schulungen
6. Vorbereitung, Durchführung und Nachverfolgung von internen und externen Audits, GEMBA Walks
7. Leiten von Projekten im Verantwortungsbereich
Sie sind qualifiziert durch:
8. Erfahrung als Qualitätsmanagementbeauftragte/r und/oder Erfahrung im GMP-Umfeld
9. Hohes Maß an Begeisterungsfähigkeit, Eigeninitiative und selbständige Arbeitsweise
10. Sehr gutes Qualitätsbewusstsein und analytisches sowie lösungsorientiertes Denken & Handeln
11. Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
12. Fortgeschrittene EDV-Kenntnisse in den Office Anwendungen
13. Bereitschaft zu Reisen im Umfang von ca. 5-10% der Arbeitszeit
About CSL Plasma
operates one of the world’s largest and most sophisticated plasma donation networks, with nearly 330 donation centers in the U.S. and Europe. CSL Plasma is a subsidiary of CSL, a global biopharma company. Plasma collected at CSL Plasma facilities is used by CSL for the sole purpose of manufacturing lifesaving plasma-derived therapies for people in more than 100 countries. The parent company, (ASX:CSL; USOTC:CSLLY), headquartered in Melbourne, Australia, employs 29,000+ people.