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Quality specialist / field qa (m/w/d)

Göttingen
NextPharma GmbH
Inserat online seit: 14 April
Beschreibung

Zur Verstrkung unseres NextPharma-Teams in Gttingen suchen wir ab sofort befristet bis voraussichtlich August 2027 eine/n: Quality Specialist / Field QA (m/w/d) Was sind die Aufgaben dieser Stelle? - Vor-Ort-Kontrollen und Spot Checks whrend der Lagerung, Herstellung und Verpackung - Kontrolle der Logbcher zur Reinigung der Produktionsrume und -equipment und der Dokumentation der relevanten Schritte in der Herstellung und Verpackung - Aufnahme von Abweichungen in der Produktion und Untersttzung bei der Bearbeitung und Bewertung dieser unter Einhaltung der firmenspezifischen SOPs und den Richtlinien - Erstellung von Analysen zur Erkennung von Trends und Untersttzung bei der Definition der Manahmen - Durchfhrung von Untersuchungen und Bearbeitung/Erstellung von Untersuchungsberichten, sowie Bearbeitung von Kundenanfragen - Untersttzung und Kontrolle bei der Durchfhrung von definierten CAPAs - Sicherstellung der Erarbeitung und Implementierung von SOPs (Arbeitsanweisungen) im Zusammenhang mit den im Vorfeld genannten Aufgaben - Durchfhrung von Schulungen fr das Personal in bereinstimmung mit definierten SOPs, Betriebsanweisungen und Herstellprotokollen - Untersttzung / Organisation bei der Vorbereitung von Behrdeninspektionen (lokale Behrde, FDA und andere Zulassungsbehrden) und Kundeninspektionen sowie bei der Durchfhrung von Selbstinspektionen - Erarbeitung und Erstellung von Risikoanalysen, FMEA - Untersttzung des Qualifizierung- und Validierungsbereiches Was bieten wir Ihnen? - Passgenaues On-Boarding - 37,5 Std./Woche - Bezahlung nach firmenbezogenem Verbandstarifvertrag (chemische Industrie) - 30 Urlaubstage sowie Urlaubsgeld - Jahresleistung (sog. Weihnachtsgeld) - Betriebliche Altersvorsorge - Mitarbeiter-Eventsund betrieblicher Sport - Weiterbildungen bei der internen NextAcademy - Mitarbeiter-Rabatte Was sollten die Bewerber/-innen mitbringen? - Naturwissenschaftlicher Hochschulabschluss / Apotheker - Erfahrung in der pharmazeutischen QA - Gute MS Office-Kenntnisse (insbesondere Excel, Word) - Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift - Gute Organisations- und Kommunikationsfhigkeit, selbstndige und eigenverantwortliche Arbeitsweise - Hohes Ma an Eigenmotivation, analytisches Denken, Teamorientierung und Flexibilitt - Problemlsungs- und kundenorientierter Arbeitsstil mit hoher Einsatzbereitschaft, Technisches Verstndnis

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