Stellenbeschreibung
Einleitung Gestalte mit uns Qualität, die wirkt! Du willst dafür sorgen, dass Medizinprodukte nicht nur hergestellt, sondern auf höchstem Qualitätsniveau validiert werden? Du hast Freude daran, Prozesse zu hinterfragen, Standards einzuführen und Kolleg:innen für regulatorische Themen zu begeistern? Dann bist du bei uns genau richtig! Aufgaben Bei uns übernimmst du eine Schlüsselrolle, wenn es darum geht, Qualität in der Supply Chain nachhaltig zu sichern und weiterzuentwickeln: Fachliche Verantwortung für Prozessvalidierungen in Produktions- und Softwareprozessen Planung, Durchführung und Dokumentation von Validierungen gemäß ISO 13485 und GMP Erstellung und Weiterentwicklung von SOPs, Produktionsprotokollen und Validierungsplänen Einführung und Umsetzung von GMP-Standards in der Herstellung flüssiger Medizinprodukte Bearbeitung und Nachverfolgung von CAPA-Maßnahmen Arbeit mit modernen IT-Systemen wie Roxtra (QM-Dokumentation), Operations1 (digitale Produktion), Jira (Projektmanagement) und unserem ERP-System Enge Zusammenarbeit mit dem Qualitätsmanagement und Beratung von Kolleg:innen in regulatorischen Fragen Schulung der Mitarbeiter:innen zu Best Practices im Qualitätsmanagement Qualifikation Abgeschlossenes Studium im naturwissenschaftlichen, technischen oder ingenieurwissenschaftlichen Bereich (z. B. Medizintechnik, Pharmatechnik, Biotechnologie, Qualitätsmanagement o. ä.) Mehrjährige Erfahrung im Qualitäts- und Validierungsmanagement in einem regulierten Umfeld Fundierte Kenntnisse in Prozessvalidierung (Software- und Herstellprozesse) und im GMP-Umfeld Sicher im Umgang mit ISO 13485 sowie QM-/Produktions-IT-Systemen Analytische Stärke, strukturierte und methodische Arbeitsweise Kommunikationsstärke, Teamgeist und Freude an interdisziplinärer Zusammenarbeit Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift Benefits Bei uns erwartet dich ein attraktives Grundgehalt und nach bestandener Probezeit ein steuerfreier Sachbezug on top 30 Tage Urlaub: So hast du genug Zeit, um das Leben zu genießen, die Welt zu bereisen oder einfach mal abzuschalten Keine Sorge mehr um die Zukunft - mit einem unbefristeten Vertrag in Festanstellung bist du auf der sicheren Seite und kannst dich voll und ganz auf deine Karriere konzentrieren Wir sorgen dafür, dass du auch im Alter abgesichert bist. Mit unserer betrieblichen Altersvorsorge kannst du beruhigt in die Zukunft blicken Wir wissen, dass Arbeit nicht alles ist und stehen für Flexibilität und Familienfreundlichkeit. Daher bieten wir dir ein hybrides Arbeitsmodell mit der Möglichkeit auf Home Office an Noch ein paar Worte zum Schluss Wir freuen uns auf eine aussagekräftige Bewerbung unter Angabe der Gehaltsvorstellung sowie des frühestmöglichen Eintrittstermins!