Ihre Aufgaben bei Roche Diagnostics: Sie führen selbstständig und termingerecht die Kontrolle und Prüfung von fertigen Diagnosegeräten zur Bestimmung u. a. von Performance Kriterien anhand von sog. Nasstests einschließlich aller Vorarbeiten und Nachbereitungen durch. Im Rahmen der Vorbereitungen zur Chargenfreigabe prüfen Sie die erhaltenen Ergebnisse auf Plausibilität und Vollständigkeit und übernehmen die Ablage nach regulatorischen Vorschriften und Eingabe in EDV-Systeme und erteilen die Freigabe in Ihrem Verantwortungsbereich. Auf die Einhaltung und Arbeit nach vorliegenden Vorschriften und Arbeitsanweisungen sowie auf die GMP gerechte Dokumentation von Ergebnissen und Berechnungen legen Sie dabei besonderen Wert. Sie unterstützen die Erstellung und Änderung von Vorgabedokumenten und Durchführungsvorschriften. Sie dokumentieren OoS Ergebnisse, erstellen Abweichungsberichte und unterstützen bei der Bearbeitung von korrektiven und präventiven Maßnahmen (CAPA) im Rahmen von Recherchen oder Messungen zur Ursachenforschung. Im Rahmen des kontinuierlichen Verbesserungsprozesses identifizieren und arbeiten Sie an kleineren Optimierungsprojekten. Sie stellen die konforme Nutzung und Wartung allgemeiner Labor- und Referenzgeräte sicher. Sie geben fachliche Anleitung und unterstützen bei der Schulung von QC-Labormitarbeiter und der Umsetzung neuester Standards im Labor. Bei allen Aufgaben beachten Sie die regulatorischen Vorgaben aus ISO 13485, QS-Reg und GxP-Regeln sowie die gesetzlichen Vorgaben der Arbeitssicherheit und des Umweltschutzes und unterstützen als Fachexperte bei Audits. Das sollten Sie als Laborant* QC mitbringen: Ausbildung als Chemielaborant, BTA, MTA oder vergleichbar Mind. 3 Jahre Berufserfahrung Gute Englischkenntnisse und Wort und Schrift Good Laboratory Practice Gute Kenntnisse in IT-Systemen (Office, Word, Excel) Technisches Verständnis, SAP von Vorteil Grundlegende Statistikkenntnisse STEP/Statistica von Vorteil Analytisches Denkvermögen von Vorteil. * Franz & Wach ist Unterzeichner der Charta der Vielfalt. Diese Stellenausschreibung richtet sich grundsätzlich an Menschen jeglichen Geschlechts oder Alters, jeglicher Herkunft, Orientierung oder Identität!