Darauf dürfen Sie sich freuen:
* Den Einstieg bei einem der weltweiten TOP-Unternehmen
* Eine anspruchsvolle und verantwortungsvolle Tätigkeit
* Gleiches Monatsbrutto-Entgelt wie in Festanstellung ab dem 1. Arbeitstag (rd. 95.000 € p.a. je nach einschlägiger Berufserfahrung)
* Persönliche Betreuung durch feste Ansprechpartner
* Einen sicheren und langfristigen Arbeitsplatz mit guten Übernahmechancen
* Ein faires und vertrauensvolles Miteinander
* Es handelt sich bei dieser Position um ein hybrides Arbeitsmodell, welches an 1 bis 2 Tagen pro Woche nach Absprache bzw. nach Bedarf aus dem Home Office/remote abgedeckt werden kann. Die Einarbeitung findet vor Ort statt
Stelleninhalte:
* Als Software-Validierungsmanager leiten Sie ein internationales Projektteam und sind für die Validierung aller computergestützten Systeme in der Pharmaentwicklung verantwortlich, um eine schlanke Implementierung und kontinuierliche Verbesserung der CSV&C-Standards im Bereich NCE sicherzustellen
* Mit Ihrer Expertise stellen Sie die Planung, Konfiguration, Installation und Prüfung von Systemen unter Berücksichtigung von GxP- und Sicherheitsanforderungen sicher
* Sie sind verantwortlich für die Leitung der Validierungsaktivitäten für komplexe internationale und interdisziplinäre Anwendungen. Darüber hinaus entwickeln Sie neue Lösungen oder entwickeln bzw. optimieren bestehende Anwendungen weiter
* Sie arbeiten außerdem mit weltweiten Funktionen zusammen, die an der Erstellung und Pflege der Lebenszyklusdokumentation beteiligt sind
* Darüber hinaus erstellen und pflegen Sie Schulungs- und Key-User-Konzepte und organisieren Schulungen für Anwender validierter Systeme
Anforderungen:
* Masterabschluss (z. B. MBA, MSc) in einem naturwissenschaftlich-technischen Bereich oder eine abgeschlossene technisch-naturwissenschaftliche Berufsausbildung mit mehrjähriger Berufserfahrung
* Berufserfahrung mit Validierungsanforderungen für computergestützte Systeme im regulierten Umfeld von GxP, 21 CFR Part 11 und ISPE GAMP 5
* Gute Kenntnisse der SOPs/Prozesslandschaft des jeweiligen Geschäftsbereichs
* Projektmanagementfähigkeiten und Führungserfahrung
* Gutes Verständnis der Anforderungen an Entwicklungsdaten und Datenverarbeitung sowie betriebswirtschaftliche Denkweise
* Hohe Belastbarkeit, nachgewiesene Kommunikationsfähigkeit in interdisziplinärer und internationaler Zusammenarbeit und ausgeprägte Präsentationsfähigkeiten
* Fließende Englisch- und Deutschkenntnisse