Für unser Center of Excellence Vascular Systems der Sparte Aesculap am Standort Berlin suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen Medical Scientific Manager (m/w/d) in unbefristeter Festanstellung.
Aufgaben und Verantwortlichkeiten:
* Planung und Durchführung von klinischen Studien nach ISO 14155 zum Zwecke des Erwerbs bzw. Erhalts internationaler Produktzulassungen (inkl. PMCF)
* Erstellung von Studienplänen und -berichten sowie wissenschaftlichen Veröffentlichungen in medizinischen Journalen
* Koordination der Zusammenarbeit internationaler Teams bei der Durchführung von klinischen Studien und Anwendungsbeobachtungen
* Planung und Aktualisierungen von Budgets, Zeitplänen und Protokollen
* Recherche und Analyse der wissenschaftlichen Literatur zu verschiedenen Anlässen
* Erstellung von wissenschaftlichen Präsentationen und Produktinformationen
* Kontaktpflege zu Meinungsbildnern, Teilnahme an Kongressen sowie Symposien
* Mitarbeit bei der Erstellung relevanter klinisch-wissenschaftlicher Dokumente im Rahmen internationaler Zulassungsverfahren (EU-MDR, FDA, u.a.)
* Mitarbeit bei der Erhebung zulassungsrelevanter klinischer Daten (PMCF, PSUR) und deren Dokumentation (EUDAMED)
* Durchführung von klinischen Bewertungen von Medizinprodukten im Bereich Interventional Vascular Therapies und Erstellung der dazugehörigen Dokumentation
* Review von Informationsmaterialien bezüglich klinischer Belange und Teilnahme an Risikoanalysen und Product-Safety-Cases
Fachliche Kompetenzen:
* Erfolgreich abgeschlossenes Studium, vorzugsweise einer Naturwissenschaft
* Promotion mit naturwissenschaftlichem Schwerpunkt wünschenswert
* Mehrjährige klinisch / regulatorische Erfahrung in der Medizintechnik- oder Pharmabranche, vorzugsweise in der Gefäßmedizin
* Alternativ mehrjährige Erfahrung in der klinischen Forschung, vorzugsweise kardiovaskuläre Forschung
* Erfahrung in der Durchführung von Klinischen Studien und / oder Klinischen Bewertungen
* Kenntnisse im Bereich Statistik und Erfahrung mit Programmen zur Datenanalyse (SPSS, R, u.a.)
* Vorzugsweise Erfahrung in der Anwendung moderner statistischer Verfahren der klinischen Datenauswertung
* Hervorragende analytische Fähigkeiten sowie gute Kommunikations- und Präsentationsfähigkeiten und souveränes Auftreten
* Verhandlungssichere englische Sprachkenntnisse, idealerweise Grundkenntnisse in einer weiteren Sprache (Französisch, Spanisch)
* Reisebereitschaft in In- und Ausland, berufliche Auslandserfahrung von Vorteil
Persönliche Kompetenzen:
* Sie treten leistungsbereit auf und übernehmen Verantwortung
* Sie setzen hohe Qualitätsstandards und handeln kostenbewusst
* Konstruktive Interaktion ist für Sie selbstverständlich
* Sie kommunizieren zielgruppenorientiert und effizient und kombinieren dies mit einer analytischen und ergebnisorientierten Denk- und Arbeitsweise
Benefits:
* Faire Vergütung nach Tarifvertrag, inklusive Urlaubsgeld
* 30 Tage Urlaub pro Jahr
* Kostenlose Parkmöglichkeiten auf dem Werksgelände, Nähe ÖPNV
* Bezuschussung Deutschlandticket, Bike Leasing
* Kantine auf dem Werksgelände mit Zuschuss
* Betriebliches Gesundheitsmanagement und Sportangebote
* Wertschätzendes Betriebsklima geprägt von Teamgeist und Respekt
B. Braun Melsungen AG | Nadine Weber | +493066005874