Quality Officer
(m/w/d)
Anstellung bei der Hays Professional Solutions GmbH Großraum Ulm Startdatum: sofort Referenznummer: 769065/1
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Aufgaben
1. Sie sind für die Überprüfung und Genehmigung von Änderungsanträgen und Dokumenten innerhalb BioPharma Drug Product Einheit zuständig
2. Sie stellen die Regulatory Compliance sowie Einhaltung der internationalen cGMP und internen Vorschriften sicher
3. Sie dienen als Unterstützung bei der Verbesserung des internen Qualitätsmanagementsystems und bei der Definition einheitlicher Standards
4. Sie sind Ansprechpartner für sämtliche Fragen zum Thema Quality in Change Control Process in unterschiedlichen Bereichen, u. a. Sterilherstellung, Verpackung und Qualitätskontrolle der Biopharmazeutika
5. Sie kümmern sich um die Nachverfolgung von qualitätsrelevanten Aufgaben und Entscheidungen sowie selbständige Entscheidungsfindung bei Routineaufgaben
Profil
6. Sie bringen ein abgeschlossenes Studium (Bachelor / Master) mit mehrjähriger Berufserfahrung oder vergleichbare Qualifikation mit fundierter Berufserfahrung in den Bereichen Pharmazie, Biopharmazie, Biologie oder Chemie mit
7. Sie verfügen über erweiterte Kenntnisse zur biopharmazeutischen Herstellung, besonders in Bezug auf compliance-/qualitätsrelevante Themen bei der Prozess- und Qualitätskontrolle
8. Erfahrung in Bezug auf GMP Compliance- und Qualitätsthemen
9. Sie haben gute Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen sowie gute Verhandlungs- und Kommunikationsfähigkeit ist erforderlich, um interne Vereinbarungen zu erreichen
10. Sie beherrschen fließende Deutschkenntnisse und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Benefits
11. Abwechslungsreiche Tätigkeit in einem renommierten Unternehmen
12. Betreuung im laufenden Projekt durch unser Team