Dein neues Unternehmen und seine Mission DOCYET ist eine auf das Gesundheitswesen spezialisierte Softwarefirma, die alle Akteure entlang der Patient:innenreise unterstützt. Unsere Mission: wegweisende Versorgung einfach und skalierbar zu machen. Wir entwickeln digitale Lösungen für vielfältige Anwendungsfälle im Gesundheitswesen - von Krankenversicherungen über Krankenhäuser bis hin zu Arztpraxen. Unser Fokus liegt auf der Verbesserung der Patient:innenerfahrung durch innovative Software und intelligente Workflows. Dein Profil Studienabschluss, idealerweise mit Fachbezug MINT, Jura oder Medizin Mindestens ein Jahr Berufserfahrung in Regulierungsfragen oder mit Qualitätsmanagementsystemen (alternativ: Quereinstieg mit Berufserfahrung) Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse (mindestens C1 Level) Wohnsitz in Leipzig Wünschenswert: • Bonuspunkte: Erfahrung in der Auditierung durch benannte Stellen Erfahrung in einem der Themenbereiche: Medizinprodukte (MDR), Qualitätsmanagement (ISO 13485, IEC 62304, IEC 62366), Risikomanagement (ISO 14971) Interesse an Healthcare-Technologien und digitalen Medizinprodukten Deine Aufgaben Medizinprodukte-Zertifizierung: Verantwortung für alle Aufgaben der Medizinproduktezertifizierung nach Medical Device Regulation (MDR) Qualitätsmanagement: Übernahme von QMS-Aufgaben, insbesondere Aufrechterhaltung des QMS nach ISO 13485 und Durchführung interner Audits Entwicklungsbegleitung: Beratung und Unterstützung bei der Erstellung entwicklungsbegleitender und technischer Dokumentation Behördenkommunikation: Kommunikation mit zuständigen Zulassungsbehörden und benannten Stellen Wissenstransfer: Aufbereitung und Vermittlung komplexer regulatorischer Inhalte für das Team Unser Angebot Impact: Direkte Mitarbeit an Lösungen, die das Gesundheitswesen nachhaltig verbessern Attraktive Konditionen: Unbefristete Anstellung mit 30 Tagen Urlaub Persönliche Entwicklung: Weiterbildungsbudget und moderne Hardware Weitere Benefits: Ein Platz in der wachsenden DOCYET Familie mit Swapfiet Rad bzw. Deutschlandticket-Zuschuss Deine Bewerbung Interessiert? Dann freuen wir uns auf deine Bewerbung mit Lebenslauf und relevanten Zeugnissen. Bewirb dich jetzt über unser Online-Portal oder kontaktiere uns für Rückfragen unter team@docyet.com