Ihre Aufgaben
1. Formale und inhaltliche Vorprüfung von deutschen und englischen Forschungsanträgen im Bereich der AMG-CTR (Clinical Trial Regulation), MDR-MPDG (Medical Device Regulation), IVDR-MPDG (In-vitro-Diagnostika) sowie der HBOÄ (Hess. Berufsordnung für Ärztinnen und Ärzte) mit großer Selbstständigkeit und Genauigkeit nach standardisierten Kriterien und Arbeitsabläufen sowie unter Einhaltung der gesetzlichen Fristen
2. Selbständige Korrespondenz mit Antragstellern und Mitgliedern der Ethik-Kommission sowie den Bundesoberbehörden
3. Organisation und Kontrolle der Verwaltungsverfahrensabläufe in enger Zusammenarbeit mit dem Team
4. Erlernung des Umgangs sowie sicheres Bedienen digitaler Antragssoftware (Ethikpool, PANDA, CTIS, DMIDS)
5. Teilnahme an den Sitzungen der Ethikkommission und schriftliche Umsetzung der Kommissionsbeschlüsse
6. Wertschätzender, kooperativer Arbeitsstil im Umgang mit dem Team sowie den Mitgliedern der Ethikkommission und deren Vorsitzenden
Ihr Profil
7. Abgeschlossenes Hochschulstudium, idealerweise rechtswissenschaftlicher Hintergrund oder medizinisch-naturwissenschaftlicher Ausrichtung
8. Idealerweise Kenntnisse des AMG-CTR (Clinical Trial Regulation), MDR-MPDG (Medical Device Regulation), IVDR-MPDG (In-vitro-Diagnostika) sowie der HBOÄ (Hess. Berufsordnung für Ärztinnen und Ärzte), Datenschutz- und Versicherungsrechts
9. Idealerweise Kenntnisse zu klinischen Studien bzw. zum Umfeld klinischer Forschung
10. Sehr gutes mündliches und schriftliches Ausdrucksvermögen
11. Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
12. Selbstständige, eigenverantwortliche und engagierte Arbeitsweise
13. Ausgeprägte Kooperations- und Teamfähigkeit
14. Ausgeprägte Organisations- und Koordinationsfähigkeit
15. Ausgeprägte Leistungsbereitschaft und Belastbarkeit
16. Sehr gute Kenntnisse in allen MS-Office-Anwendungen und moderner Datenkommunikation
17. Aufgrund gesetzlicher Bestimmungen ist ein gültiger Nachweis der Masernimmunität / Masern-schutzimpfung notwendig.
Unser Angebot
18. Tarifvertrag E (%)
19. Jahressonderzahlung, betriebliche Altersvorsorge, Gleitzeit
20. Kostenloses Landesticket Hessen
21. Uniklinik-Campus, Mensa, Cafés
22. Work-Life-Balance, Teilzeitmöglichkeiten
23. Gesundheitsförderung
24. Kitaplätze, Ferienbetreuung (Infos beim )
25. Einblicke:, ,