Darauf dürfen Sie sich freuen:
* Den Einstieg bei einem der weltweiten TOP-Unternehmen
* Eine anspruchsvolle und verantwortungsvolle Tätigkeit
* Gleiches Monatsbrutto-Entgelt wie in Festanstellung ab dem 1. Arbeitstag (ca. 73.500 € p.a. inkl. Jahressondergratifikation)
* Persönliche Betreuung durch feste Ansprechpartner
* Einen sicheren und langfristigen Arbeitsplatz mit sehr guten Übernahmechancen
* Ein faires und vertrauensvolles Miteinander
* Es handelt sich bei dieser Position um ein hybrides Arbeitsmodell, welches an 2 bis 3 Tagen pro Woche nach Absprache bzw. nach Bedarf aus dem Home Office/remote abgedeckt werden kann. Die Einarbeitung findet vor Ort statt.
Stelleninhalte an den IRT Expert (m/w/d):
* In Ihrer neuen Position als IRT (Imagery Rehearsal Therapy)-Expert leiten Sie eigenständig alle Aktivitäten, die die Bewertung, Planung, konzeptionelle Umsetzung und Implementierung sowie die Überprüfung, Wartung und Außerbetriebnahme von studienspezifischen IRT-Konzepten umfassen.
* Sie agieren eigenständig als IRT-Vertreter in organisations- und funktionsübergreifenden Studien- und Projektteams und verfügen über fundierte Fachkenntnisse in der technischen Umsetzung von IRT-Konzepten und klinischen Studiendesigns im Zusammenhang mit Compliance und Arzneimittelsicherheit.
* Außerdem tragen Sie zur kontinuierlichen Weiterentwicklung von IRT-Konzepten bei, indem Sie neue Ansätze und Lösungen einbringen, um die Systeme auf dem neuesten Stand der Technik zu halten.
* Sie stellen sicher, dass alle Arbeiten unter Berücksichtigung der Patientensicherheit und in Übereinstimmung mit GMP und GCP sowie den Richtlinien der USA, der EU und anderen internationalen Richtlinien durchgeführt werden.
* Sie unterstützen Aktivitäten zur Validierung computergestützter Systeme.
Anforderungen an den IRT Expert (m/w/d):
* Master-Abschluss in Naturwissenschaften und mehrjährige Erfahrung in einem verwandten wissenschaftlichen Fachgebiet oder Bachelor-Abschluss mit langjähriger Erfahrung in einem verwandten Bereich oder umfangreicher Erfahrung im Qualitätsmanagement.
* Erfahrung im IRT-Bereich, nachgewiesene fundierte Kenntnisse der technischen Aspekte und Funktionen eines IRT-Systems.
* Gutes Verständnis des generischen Softwareentwicklungslebenszyklus einschließlich der Computersystemvalidierung von Cloud-Systemen.
* Gutes Verständnis der regulatorischen und GMP/GCP-Anforderungen in der pharmazeutischen Industrie und deren Anwendung in der Praxis.
* Gutes Verständnis der globalen Aktivitäten im Bereich der Prüfpräparate sowie der allgemeinen Durchführung und Gestaltung klinischer Studien.
* Fähigkeit, komplexe Aufgaben unter Berücksichtigung der geltenden Vorschriften, der Kosteneffizienz und der Zeitpläne selbstständig zu initiieren und zu analysieren.
* Ausgezeichnete Kommunikationsfähigkeiten und fließende Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
Weitere Arbeitsplätze können wir in folgenden Themenkreisen anbieten:
* Pharmaceutical Analysis, Bioanalytical Chemistry, Biopharmaceutical Science, Pharmaceutical Biotechnology