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Qualified person (m/w/d)

Rheda-Wiedenbrück
Peak One GmbH
Inserat online seit: 9 Juni
Beschreibung

Stellenbeschreibung
Stellen Sie sich einen Ort vor, an dem Innovation auf Verantwortung trifft, wo jedes Produkt Leben verändern kann - und Sie sind mittendrin. Bei unserem Kunden im nördlichen NRW erwarten Sie keine grauen Routinen, sondern eine lebendige Arbeitswelt mit spannenden Projekten, vielfältigen Aufgaben und einem Team, das auf Augenhöhe zusammenarbeitet. Als Qualified Person (m/w/d) übernehmen Sie eine Schlüsselrolle in einem Unternehmen, das Qualität nicht nur lebt, sondern gestaltet - mit flachen Hierarchien, kurzen Entscheidungswegen und viel Raum, Ihre Expertise einzubringen und weiterzuentwickeln. Werden Sie Teil dieser Mission bei unserem Kunden in Nordrhein-Westphalen. Ihre Aufgaben: Verantwortung für die GMP- und zulassungskonforme Freigabe von Arzneimitteln gemäß AMG und AMWHV Freigabe von Produktionschargen zur Vermarktung nach § 14 AMG Weiterentwicklung und Pflege des Qualitätsmanagementsystems unter Berücksichtigung aktueller GMP-Anforderungen Beratung zu verschiedenen Fragen der regulatorischen Compliance Mitwirkung bei internen Audits, Selbstinspektionen sowie Behörden- und Kundenaudits Prüfung von Produktions- und Prüfdokumenten nach geltenden SOPs Erstellung, Prüfung und Genehmigung qualitätsrelevanter Dokumente für die Chargenfreigabe Zusammenarbeit mit anderen Abteilungen zu GMP-relevanten Themen Betreuung von QA-Projekten und Unterstützung bei der Weiterentwicklung des Standorts Benefits: Unbefristete Vollzeitstelle in einem wachsenden, krisensicheren Unternehmen 30 Tage Urlaub, mobile Arbeitsmöglichkeiten, familienfreundliches Umfeld Flache Hierarchien, kurze Entscheidungswege, Gestaltungsspielräume Individuelle Einarbeitung, Weiterbildungs- und Entwicklungsmöglichkeiten Betriebliche Altersvorsorge, Sport-/Wellnessangebote Ihr Profil: Approbation als Apotheker (m/w/d) gemäß §15 AMG für die Qualified Person Idealerweise Erfahrung in der Freigabe von Arzneimitteln als QP Tiefgreifende Kenntnis der pharmazeutischen Regelwerke und GMP-Standards Fließende Deutsch- und gute Englischkenntnisse

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