Stellenbeschreibung Werden Sie Teil unseres Qualitätssicherungsteams am Standort Bergisch Gladbach und übernehmen Sie eine zentrale Rolle in der Durchführung, Koordination und Weiterentwicklung unseres Auditwesens. Als QA Audit Specialist gestalten Sie aktiv die Einhaltung und Weiterentwicklung unseres Qualitätsmanagementsystems – sowohl intern als auch im Austausch mit externen Partnern, Lieferanten, Kunden, Behörden und benannten Stellen. In einem regulierten Umfeld (GMP, ISO 13485, ISO 9001) tragen Sie dazu bei, dass unsere Prozesse kontinuierlich optimiert und höchsten regulatorischen Anforderungen gerecht werden. Sie koordinieren und begleiten interne sowie externe Audits – von der Planung bis zur Nachverfolgung. Die Durchführung von Lieferantenaudits und internen Audits gehört ebenso zu Ihrem Tätigkeitsfeld wie die Aufbereitung der Ergebnisse. Im Rahmen von Inspektionen durch Behörden, benannte Stellen oder Kunden übernehmen Sie die Vorbereitung, Betreuung vor Ort sowie die Nachverfolgung und interne Kommunikation. Darüber hinaus bringen Sie sich in die kontinuierliche Verbesserung von Qualitätsprozessen ein und initiieren Optimierungen im Sinne des PDCA-Zyklus.