Das erwartet Sie bei uns:
* Zentrale/r Ansprechpartner/in des Unternehmens für regulatorische Anforderungen und Compliance-Themen
* Entwicklung, Implementierung und Pflege von Compliance-bezogenen Informationssystemen (ganzheitliches Arbeitsschutzprogramm, Compliance-Management-Systeme, Qualitätsmanagementsystem für die Unternehmenszertifizierung nach ISO EN 9001 und ISO EN 13485) für das europäische und globale Geschäft
* Zusammenarbeit mit den globalen Teams von Hilco im Bereich Qualitätssicherung, Liefermanagement sowie bei der Durchführung von Produkt- und Materialtests
* Durchführung interner und externer Audits zur Qualitätssicherung und zur kontinuierlichen Verbesserung des Qualitätsmanagementsystems
* Vorbereitung und Verwaltung regulatorischer Einreichungen, einschließlich Produktregistrierungen und Zertifizierungen
* Vertretung des Unternehmens in regulatorischen Angelegenheiten sowie Bearbeitung von Anfragen und Anforderungen seitens Behörden
* Sicherstellung der Produktkonformität der Hilco Vision Produkte, einschließlich Beobachtung neuer und sich entwickelnder Vorschriften
* Bearbeitung von Kundenanfragen und -audits sowie Funktion als Ansprechpartner/in für Kund/innen
* Erstellung und Prüfung technischer Dokumentationen für Medizinprodukte sowie Pflege und Weiterentwicklung von SOPs und Arbeitsanweisungen zur Gewährleistung der Einhaltung relevanter Vorschriften
* Schulung von Mitarbeitenden zum ISO-Qualitätsmanagementsystem
Das wünschen wir uns:
* Abgeschlossenes Studium der Wirtschaftswissenschaften; idealerweise mit Schwerpunkt Ingenieurwesen oder Naturwissenschaften
* Mindestens 5 Jahre relevante Berufserfahrung, vorzugsweise im Qualitäts- oder Medizinproduktebereich
* Fundierte Kenntnisse und praktische Erfahrung mit ISO 13485 und ISO 9001
* Erfahrung in globaler regulatorischer Analyse und Compliance, um externe Trends und interne Anforderungen zu erkennen und proaktive Maßnahmen für Medizinprodukte umzusetzen
* Nachweisbare Projektleitungskompetenz im Qualitätswesen sowie Fähigkeit, Problemlösungen und Ergebnisse klar und überzeugend zu präsentieren
* Selbstständige Arbeitsweise, Eigeninitiative und Verantwortungsbewusstsein
* Verhandlungssichere Englischkenntnisse in Wort und Schrift
* Ausgeprägte analytische Fähigkeiten und strukturierte Denkweise
* Hervorragende Kommunikationsfähigkeiten, sowohl mündlich als auch schriftlich
* Durchsetzungsvermögen und sicheres Auftreten
* Sicherer Umgang mit MS Office, insbesondere Outlook und Excel
* Fließende Deutschkenntnisse
Das bieten wir Ihnen:
* Kurze Kommunikations- und Entscheidungswege
* Ein super Team in einer zukunftsträchtigen Branche mit internationalem Netzwerk
* Sehr gute Work-Life Balance durch geregelte Arbeitszeiten
* Kostenloser Parkplatz auf dem Firmengelände (E-Ladestationen vorhanden)
* Mitarbeiterpreise auf alle unsere Produkte und Dienstleistungen
* Jobrad, Nutzung der Firmenmitgliedschaft im Fitnessstudio
* Zuschuss zur Betrieblichen Altersvorsorge
Über uns
Herzlich Willkommen bei der Breitfeld & Schliekert GmbH – bei uns steht Teamwork an erster Stelle.
Wir sind ein international tätiges, mittelständisches Unternehmen, das sich auf die Bereitstellung von hochwertigen Lösungen innerhalb der Optikbranche spezialisiert hat. Als Mitglied der renommierten Hilco Vision Familie sind wir Teil eines globalen Netzwerks für Werkzeuge und Ersatzteile für Optiker, Maschinen und Equipment für die Fertigung von Brillen und optischen Instrumenten wie zum Beispiel Refraktionseinheiten. Darüber hinaus haben wir Lese-, Sonnenbrillen und Spezialbrillen mit Sehstärke im Angebot. Wir sind somit der weltweit größte Zubehör-Lieferant für die optische Industrie. Zu unseren Kunden zählen traditionelle Optiker sowie bekannte Optik-Ketten, Einschleif- und Zentralwerkstätten. Unser Ziel ist es, unseren Kunden eine breite Produktpalette, eine erstklassige Lieferung und den bestmöglichen Service zu bieten. Das schaffen wir mit einem qualifizierten und hochmotivierten Team, das gemeinsam Großes erreicht.