Build a career powered by innovations that matter! At Novanta, our innovations power technology products that are transforming healthcare and advanced manufacturing—improving productivity, enhancing people’s lives and redefining what’s possible. We create for our global customers engineered components and sub-systems that deliver extreme precision and performance for a range of mission-critical applications—from minimally invasive surgery to robotics to 3D metal printing.
Novanta is one global team with over 26 offices located in The Americas, Europe and Asia-Pacific. Looking for a great place to work? You have found it with a culture that embraces teamwork, collaboration and empowerment. Come explore Novanta.
WOM ist eine Marke der Advanced Surgery Group und gehört zum Unternehmen Novanta. WOM ist Spezialist für minimal-invasive Medizin und ist der Full-Service-OEM-Anbieter für globale Systemlieferanten für medizinische Gerätetechnik. Mit seinen Pumpen- und Insufflatoren - Technologien ist WOM weltweit führend im CO2-Fluss- und Flüssigkeitsmanagement bei endoskopischen Verfahren. Diese Position ist Teil der WOM Geschäftseinheit von Novanta.
Als Complaint Specialist arbeiten Sie an unseren Kundenreklamationen, in Übereinstimmung mit der europäischen MDR, der FDA und anderen internationalen Vorschriften. Ihr Aufgabenbereich besteht darin, die Einhaltung der Reklamation- und Post Market Surveillance-Systems sicherzustellen. Sie sind verantwortlich für die rechtzeitige Einleitung von Reklamationen und deren Bewertung, die Weiterverfolgung von Beschwerden, die Koordinierung der Rücksendung von beschwerdebehafteten Produkten und die Zusammenarbeit mit den funktionsübergreifenden Ingenieuren und Technikern, um die Untersuchung von Complaints rechtzeitig abzuschließen.
Aufgaben
Als Teil der Business Unit Advanced Surgery bearbeiten Sie Kundenrückmeldungen nach ISO 13485, MPDG, 21 CFR 820 und EU MDR. Sie stellen sicher, dass alle Beanstandungen fristgerecht und regulatorisch einwandfrei bearbeitet werden.
1. Zentrale Aufnahme von Informationen durch Kunden und Vertrieb/Marketing über Fehlfunktionen und Anwendungsprobleme an Produkten (insbesondere Medizinprodukte) als Reklamationsakte (Complaint-File)
2. Analyse von fehlerhaften Produkten (interne und Kunden-, Lieferantenreklamationen) mit Hilfe von Qualitätswerkzeugen (8D-Report, 5WHY und andere)
3. Auswertung der Analyseergebnisse zur Entwicklung und Einleitung von Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen
4. Bewertung der Analyseergebnisse hinsichtlich Reklamationskategorie (A, B, C oder D)
5. Berichtswesen an den Kunden (und die relevanten internen Bereiche)
6. Dokumentation der Vorgänge gemäß den regulativen Anforderungen
7. regelmäßige Auswertung der Vorgänge (monatlich und jährlich)
8. Bearbeitung von Kundenfeedback zu Nicht-Medizinprodukten (unter Berücksichtigung der Anforderungen aus ISO 9001)
9. Erfassen, Analysieren, Auswerten und Dokumentieren von Kundenrückmeldungen zu nicht-medizinischen Produkten
10. Enge Zusammenarbeit mit Quality Operations Supervisor und Quality Engineer Supervisor
11. Arbeit mit SAP - verschiedene Vorgänge (z.B. Reklamationen, Material, etc.)
12. Teilnahme an Besprechungen zur Einführung neuer Projekte
13. Zusammenarbeit bei Kunden- und internen Qualitätsaudits
14. Verschiedene Arten von Analysen (Ausschuss, Fehlerquote)
Ausbildung, Erfahrung und Kompetenzen
15. Bachelor mit Fachrichtung Maschinenbau oder Elektrotechnik oder vergleichbare Technikerausbildung mit Berufserfahrung
16. Grundkenntnisse der Normen EN ISO 13485 bzw. ISO 9001
17. Erste Minimal Invasive Produktkenntnisse vorhanden
18. Kenntnisse der Qualitätsinstrumente (5Why, Ishikawa, 8D-Bericht) wünschenswert
19. Orientierung in der technischen Dokumentation
20. MS-Office-Anwendungen
21. Konzentrierter, zuverlässiger und selbständiger Arbeitsstil
22. Aktiver Ansatz und Beteiligung am Innovationsprozess
23. Strenge Einhaltung der Qualitäts-, Sicherheits- und Umweltvorschriften und Umsetzung der Qualitätsrichtlinien
24. Sehr gute deutsche und englische Sprachkenntnisse zwingend erforderlich
Reisebereitschaft
Die Bereitschaft zu Dienstreisen zu allen Novanta-Standorten und Geschäftskontakten von Novanta (weniger als 10% der Arbeitszeit)
#LI-UK1
#Ludwigsstadt
Novanta is proud to be an equal employment opportunity and affirmative action workplace. We consider all qualified applicants without regard to race, color, religion, sex (including pregnancy), sexual orientation, gender identity or expression, national origin, military and veteran status, disability, genetics, or any other category protected by federal law or Novanta policy.
Please call +1 781-266-5700 if you need a disability accommodation for any part of the employment process.