Sie haben Interesse daran, Ihr Talent in einem dynamischen Pharma-Unternehmen mit mehr als 115 Jahren Tradition auszuleben?
Dann sind Sie bei der Merz Pharma GmbH & Co. KGaA im Geschäftsbereich Merz Toxin Technology & Supplyan der richtigen Adresse! Für unseren Standort in Dessau suchen wir Sie als Leitung der Herstellung - Finished Goods (gn).
Wer wir sind: Mit den drei Geschäftseinheiten Merz Aesthetics, Merz Therapeutics und Merz Lifecare nimmt Merz eine führende Position auf den Märkten der Welt ein. Der Großteil der Produktherstellung und -auslieferung inklusive aller zugehörigen Prozesse liegt beiMerzToxin Technology & Supply. Was uns im gesamten Unternehmen auszeichnet, sind ein ausgeprägter Innovationsgeist, erstklassige Produkte und Services, das Engagement unserer Mitarbeitenden und ein starker Teamspirit. Ein attraktives Portfolio, eine starke Strategieausrichtung und Dynamik machen uns zu einem Unternehmen, das langfristig auf Wachstum und Erfolg setzt.
Sind Sie bereit, unsere Erfolgsgeschichte mit uns weiterzuschreiben?
Dann bewerben Sie sich noch heute!
Was sie bei uns machen
1. Sie besitzen umfassende Kenntnisse zur Herstellung und Lagerung von Fertigware und Packmitteln
2. Sie sind verantwortlich für die qualitäts- und termingerechte Bereitstellung von Fertigware
3. Sie sind verantwortlich für das Risk Management zur Fertigstellung von Xeomin / Bocouture & weiteren Arzneimitteln
4. Übernahme der Pflichten als Leiter der Herstellung gemäß §12 AMWHV inkl. telefonischer Rufbereitschaft
5. Prüfung und herstellungsseitige Freigabe der Chargendokumentation im Kontext der Fertigwaren-Herstellung
6. Mitwirkung bei SAP PP mit Bezug im Kontext der Fertigwaren-Herstellung
7. Kontrolle der Wartung, Kalibrierung und Qualifizierung der Räumlichkeiten und der Ausrüstung für den zu verantwortenden Verpackungsbereich
8. Sicherstellung der vorschriftsmäßigen Lagerung des fertigverpackten Produkts Xeomin / Bocouture & weiteren Arzneimitteln und dazugehörigen Packmittel (Haftetiketten; Gebrauchsinformation; Faltschachtelzuschnitte; Versandboxen)
9. Erstellung und Review von Dokumenten / SOPs für internen und externen Gebrauch in Deutscher und Englischer Sprache unter Berücksichtigung von GMP- (Guidelines, Arzneibücher etc.) und regulatorischer Compliance (Übereinstimmung mit Zulassungsdokumentation) im Kontext der Fertigwaren-Herstellung
10. Planung, Durchführung und Berichtserstellung von Validierungsaktivitäten im Kontext der Fertigwaren-Herstellung
11. Sicherstellung der Teilnahme am Qualitätssicherungskreis, Change Control Board, Deviation Board
12. Erstellung und Bearbeitung von Abweichungen, Reklamationen und OOX-Untersuchungen inkl. Festlegung und Nachverfolgung korrigierender Maßnahmen in Absprache mit QA im Kontext der Fertigwaren-Herstellung
13. Erstellung und fachliche Bewertung von Änderungsprozessen (Change Control) im Kontext der FG-Herstellung
14. Sicherstellung bereichspezifischer Input für Qualitätsberichte ( QMR, PQR)
15. Überwachung der Einhaltung der Hygienestandards im Verantwortungsbereich
16. Verantwortlich für die Durchführung der kontinuierlichen Verbesserungsprozessen im Bereich Verpackung
17. Unterstützung bei der Erstellung, Überarbeitung, Aktualisierung von Zulassungsdokumenten für Fertigwaren
18. Mitarbeit an der Beantwortung von Behördenanfragen
19. Teilnahme an Behörden- und Selbstinspektionen
20. Erhebung von KPIs zum Monitoring und zur Steuerung von Produktionsprozessen (statistische Prozesskontrolle, CPV)
21. Beratender Experte zu den Verpackungsprozessen für externe / interne Projekte / Lohnherstellung
22. Verantwortlicher MES-Implementierung und MES-Routine in der gesamten Abteilung Finished Goods
Was Sie dafür mitbringen
23. Abgeschlossenes Studium der Pharmazie, Pharmazietechnik, Biochemie o.ä.
24. Erfahrung in der Herstellung von Fertigarzneimittel
25. Kenntnisse über internationale Richtlinien, ICH, WHO, PIC/S, FDA und EMA
26. Versierter Umgang mit gängigen Qualitätsmanagementsystemen und -werkzeugen
27. Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
28. Affinität zur Entwicklung und Erweiterung von Prozessabläufen
29. Überzeugungsfähigkeit, Durchsetzungsstärke und Teamfähigkeit
Was wir Ihnen bieten
30. Die Arbeit in einem internationalen Familienunternehmen, getreu dem Motto Live better. Feel better. Look better.
31. Flache Hierarchien und eine offene Unternehmenskultur
32. Eine ausgewogene Work-Life-Balance durch viele zusätzliche freie Tage
33. Raum für Ihre Ideen, Initiativen und viel Gestaltungsspielraum
34. Eine breite Palette an Karriereentwicklungsmöglichkeiten
35. Eine attraktive Vergütung mit umfangreichen Sozialleistungen und arbeitgeberbezuschussten Benefits, wie Deutschlandticket, JobBike, Corporate Benefits und viele mehr
36. Einen Buddy, der oder die Sie in Ihrem Onboarding-Prozess unterstützt und Sie in Ihrer Einarbeitungszeit begleitet
37. Und viele weitere Benefits