Dentsply Sirona is the worldu2019s largest manufacturer of professional dental products and technologies, with a 130-year history of innovation and service to the dental industry and patients worldwide. Dentsply Sirona develops, manufactures, and markets a comprehensive solutions offering including dental and oral health products as well as other consumable medical devices under a strong portfolio of world class brands. Dentsply Sironau2019s products provide innovative, high-quality and effective solutions to advance patient care and deliver better and safer dentistry. Dentsply Sironau2019s global headquarters is located in Charlotte, North Carolina, USA. The companyu2019s shares are listed in the United States on NASDAQ under the symbol XRAY. Klinischer Forschungsmanager KI Mu00f6chten Sie bei einem weltweit fu00fchrenden Dentalunternehmen im Bereich klinischer Studien arbeiten? Diese Position bietet Ihnen ein breites Spektrum an Aufgaben in einem internationalen Umfeld mit vielen verschiedenen Kontaktmu00f6glichkeiten. Wir legen grou00dfen Wert darauf, dass unsere Produkte sicher und konform sind, und unsere klinischen Studien sind ein entscheidender Faktor bei dieser Arbeit. Werden Sie Teil unseres engagierten globalen Teams fu00fcr klinische Forschung! Das Zentrum fu00fcr klinische Forschung bei Dentsply Sirona ist fu00fcr die Planung und Durchfu00fchrung aller Phasen unserer klinischen Studien verantwortlich. Dabei kann es sich um gesponserte Studien zu nicht zugelassenen Produkten sowie zu behu00f6rdlich zugelassenen und vermarkteten Produkten handeln. Was erwarten wir von Ihnen? In dieser Funktion sind Sie fu00fcr die Vorbereitung der erforderlichen Studiendokumente verantwortlich, einschlieu00dflich Zeitplu00e4nen und Studienvereinbarungen. Wir erwarten von Ihnen, dass Sie alle Phasen klinischer Studien sowie Studien zur Entwicklung von KI-fu00e4higer Dentalsoftware planen und durchfu00fchren. Sie sind der Ansprechpartner fu00fcr klinische Beratung zu Produktdesign, Angaben und Validierung, einschlieu00dflich Studiendesign fu00fcr Leser- und Standalone-Studien fu00fcr KI-Modelle. Sie arbeiten eng mit anderen Abteilungen innerhalb von Dentsply Sirona sowie mit Zahnkliniken und Universitu00e4ten weltweit zusammen. Diese Position bietet Ihnen einen grou00dfartigen Einblick in klinische Studien in einem globalen Kontext und Sie werden an vielen interessanten Projekten mitwirken. Aufgaben: Mitwirkung an der Konzeption und Durchfu00fchrung von klinischen Studien, die fu00fcr Medizinprodukte erforderlich sind und den Anforderungen von ISO 14155, EU MDR und FDA entsprechen. Vorbereitung und Einreichung von Dokumentationen zu klinischen Studien bei unabhu00e4ngigen Ethikkommissionen/Pru00fcfungsgremien und Aufsichtsbehu00f6rden. Registrierung klinischer Studien in den entsprechenden Datenbanken. u00dcberwachung des Standorts, Datenmanagement und Nachverfolgung des Zeitplans und Budgets. Analyse der Studiendaten, Erstellung von klinischen Studienberichten und Pru00e4sentation der Studiendaten gegenu00fcber internen und externen Parteien. Funktion als primu00e4rer Fachexperte fu00fcr Zahnmedizin fu00fcr interne funktionsu00fcbergreifende Teams, die KI-gestu00fctzte Dentalsoftware entwickeln (z. B. CADe/CADx, KI-Visualisierung). Bereitstellung klinischer Beratung zu Produktdesign und -validierung, einschlieu00dflich Studiendesign fu00fcr Reader- und Standalone-Studien fu00fcr KI-Modelle. Zusammenarbeit mit den Teams fu00fcr Forschung und Entwicklung, Qualitu00e4t, Zulassung und Produktmarketing, um die klinische Relevanz und Sicherheit von KI-Modellen sicherzustellen und Methoden zur internen Nutzung von KI fu00fcr effiziente Arbeitsablu00e4ufe zu unterstu00fctzen. Bleiben Sie u00fcber KI-Vorschriften und KI in der Zahnmedizin auf dem Laufenden. Entwurf und u00dcberpru00fcfung wichtiger Abschnitte von Zulassungsantru00e4gen und technischen Unterlagen wie CERs und Studienprotokollen (z. B. Multi-Reader-Multi-Case-Studien) fu00fcr KI-gestu00fctzte Medizinproduktsoftware. Qualifikationen/Hintergrund: Hochschulabschluss in Naturwissenschaften. Hintergrund in Zahnmedizin, Forschung und/oder klinischen Studien. Mehrju00e4hrige Erfahrung in den Bereichen klinische Angelegenheiten, regulatorische Angelegenheiten und/oder klinische Forschung fu00fcr KI-/ML-fu00e4hige Medizinproduktsoftware. (SaMD/SiMD) Kenntnisse der Vorschriften fu00fcr Medizinprodukte im Zusammenhang mit der Durchfu00fchrung klinischer Studien am Menschen (z. B. ISO 14155, EU MDR, FDA, DSGVO, Deklaration von Helsinki, Gute Klinische Praxis (GCP) und EU-KI-Gesetz). Erfahrung in der Arbeit mit Medizinprodukten ist von Vorteil. Ein Doktor der Zahnchirurgie (DSD) oder Doktor der Zahnmedizin (DMD) ist von Vorteil. Ausgezeichnete Projektmanagement- und Kommunikationsfu00e4higkeiten. Flu00fcssiges Englisch in Wort und Schrift. Bereitschaft zu bis zu 20 Tagen internationaler Reisetu00e4tigkeit pro Jahr. Sie verfu00fcgen u00fcber eine wissenschaftliche Denkweise, sind marktorientiert und haben grou00dfes Interesse an Aufgaben im Bereich der ku00fcnstlichen Intelligenz. Sie sollten strukturiert, engagiert und lu00f6sungsorientiert arbeiten und ergebnisorientiert sein. Gute Kooperationsfu00e4higkeiten sind ebenso unerlu00e4sslich wie ausgepru00e4gte Kommunikationsfu00e4higkeiten. Die Position kann in Molndal (Schweden), Bensheim (Deutschland) oder Charlotte (North Carolina, USA) angesiedelt werden. Bitte beachten Sie, dass wir Bewerbungen fortlaufend pru00fcfen. Senden Sie uns daher Ihren Lebenslauf so schnell wie mu00f6glich zu. Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung! Als Teil unseres Teams erleben Sie den Spirit eines internationalen und innovativen Marktfu00fchrers in der Dentalbranche. Neben einem attraktiven Vergu00fctungspaket haben Sie Anspruch auf eine Vielzahl von Sozialleistungen, wie z.B: 30 Tage Jahresurlaub, flexible Arbeitszeiten mit der Mu00f6glichkeit, mobil zu arbeiten, und eine erstklassige betriebliche Altersvorsorge. Unser subventioniertes Betriebsrestaurant, Mitarbeiterparkplu00e4tze und Betriebssport-Angebote stehen Ihnen zur Verfu00fcgung. Daru00fcber hinaus erhalten Sie eine umfassende Einarbeitung, Weiterbildungsangebote sowie Zugang zu LinkedIn Learning. Nutzen Sie die Mu00f6glichkeit zur persu00f6nlichen und beruflichen Weiterentwicklung durch unser globales Mentoring- und Coaching-Programm. Profitieren Sie von den Vorteilen des JobRads und gestalten Sie Ihren Arbeitsweg umweltfreundlich und gesundheitsfu00f6rdernd. Wir bieten daher auch kostenlose Lademu00f6glichkeiten fu00fcr E-Autos und E-Bikes. Unsere MitarbeiterInnen liegen uns am Herzen: Wir bieten ein umfassendes, globales Mitarbeiterunterstu00fctzungsprogramm, das vielfu00e4ltige Vorteile bereithu00e4lt. Dentsply Sirona is an Equal Opportunity/ Affirmative Action employer. All qualified applicants will receive consideration for employment without regard to race, color, religion, sex, national origin, age, sexual orientation, disability, or protected Veteran status. We appreciate your interest in Dentsply Sirona.