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Vigilanz-manager medizintechnik (m/w/d)

Buxtehude
Confidential
Medizintechniker
Inserat online seit: 2 August
Beschreibung

Als verlässlicher Partner für Ärztinnen, Ärzte sowie Patientinnen und Patienten ent­wickeln und produ­zieren wir standardisierte und maßgefertigte Endoprothesen. Mehr als 850 Mitarbeitende tragen dazu bei, dass Menschen welt­weit mit unseren Produkten „Made in Germany“ aus Buxte­hude bei Hamburg wieder aktiv am Leben teilhaben können. Diese sinn­stiftende Aufgabe erfüllt uns mit Stolz – und vielleicht auch bald Sie?

Wir suchen zum 1. Januar 2026 eine organisationsstarke, pragmatische und verantwortungsbewusste Persönlichkeit als

Vigilanz-Manager Medizintechnik (m/w/d)


* Verantwortung für die Erfassung, Koordi­nation sowie inter­disziplinäre technisch-natur­wissen­schaftliche Unter­suchung von Vorkomm­nissen zu Medizin­produkten
* Fristgerechte Meldung an welt­weite Behörden sowie Abwicklung der (inter-) nationalen Behörden­korres­pondenz rund um melde­pflichtige Vorkomm­nisse
* Mitwirken an Entscheidungs­prozessen zur behördlichen Melde­pflicht sowie Koordi­nieren von Sicherheits­korrektur­maßnahmen, z. B. Rück­rufe
* Bearbeiten von Kunden­anfragen und -rück­meldungen
* Mitwirkung bei der Opti­mierung von Prozessen, Abläufen und Strukturen

* (Medizin-) technisches oder natur­wissen­schaftliches Studium, z. B. Ingenieur­wissen­schaften, Biochemie, Bio­technologie o. Ä.
* Mehrjährige Berufs­erfahrung in puncto Vigilanz / Complaint Handling in einem regulierten Umfeld mit entsprechenden Kennt­nissen der Normen und Gesetze der Medizin­technik, wie ISO 13485, MDR EU 2017/745, 21 CFR etc.
* Sehr gutes Deutsch und Englisch (Wort / Schrift)
* Durchsetzungsstarke, sehr lösungs­orientierte Persönlich­keit, die stets einen kühlen Kopf bewahrt

* Flexible Arbeits­zeiten (Gleitzeit) mit bis zu 3 Tagen Home­office pro Woche
* Attraktive Vergütung, Urlaubs- und Weihnachts­geld plus betriebliche Alters­vorsorge
* Dienstfahrrad-Leasing, Zuschuss zum Deutschland-Ticket und attraktive Rabatte (corporate benefits)
* Zuschuss zum Fitness­studio bzw. für sportliche Aktivi­täten und zum Mittag­essen
* Fachgerechte Schulungen und Weiter­bildungen
* Erfolge feiern wir im Team: Sommer­fest und Weihnachts­feier


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