Analytical Expert
(m/w/d)
Anstellung bei der Hays Professional Solutions GmbH Ochsenhausen Startdatum: sofort Referenznummer: 838601/1
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Aufgaben
1. Sie führen Qualifizierungen von (komplexen) computerisierten Analysensysteme gemäß den BI LeVa-Prinzipien durch
2. Sie planen, entwickeln, validieren/verifizieren analytische Methoden zur Qualitätskontrolle verschiedener biopharmazeutischer Produkte im GMP-Umfeld. Der Fokus liegt an physikochemischen Methoden, darunter pH, Osmolalität, Leitfähigkeit und Prüfung auf die (sub-) visuellen Partikel
3. Sie tragen maßgeblich zur kontinuierlichen Verbesserung bestehender Methoden und zur Implementierung neuer Analytik im GMP-Umfeld bei
4. Sie leisten einen wertvollen Beitrag zur Unterstützung der Laborleitung bei der Planung, Koordination und Auswertung analytischer Aktivitäten im Rahmen der Entwicklung von biopharmazeutischen Produkten
5. Sie bearbeiten die fachliche Aufgabenstellungen gemäß dem BI Qualitäts-Management-System (QMS) und den Vorgaben internationaler GMP-Guidelines. Sie übernehmen dabei wichtige Rollen in den BI Systemen, wie beispielsweise GoTrack für Abweichungen, CAPAs, Change Controls, etc.
Profil
6. Sie verfügen über eine abgeschlossener Masterabschluss in Biologie, Biopharmazie, Biotechnologie, Biochemie oder Chemie oder ein Bachelorabschluss mit mehrjähriger Berufserfahrung, alternativ eine naturwissenschaftliche Ausbildung, kombiniert mit langjähriger relevanter Erfahrung in einem Bereich bzw. Arbeitsumfeld, die zu vergleichbaren Kenntnissen führt
7. Sie können umfassende Fachkenntnisse und mehrjährige Erfahrung bei der Qualifizierung der computerisierten Analysensystemen und Validierung/Verifizierung analytischer Methoden vorweisen
8. Sie bringen tiefgründige Methodenkenntnisse und die Fähigkeit mit, durch Erfahrung erworbene Auswertungsergebnisse sorgfältig zu interpretieren und bei bereichsübergreifendem Troubleshooting effizient zu unterstützen
9. Sie haben praktisches Know-how im Bereich der Virologie ist ein Pluspunkt, der Ihre Kompetenzen noch weiter abrundet
10. Sie bringen eine hohe Motivation und Teamfähigkeit, gepaart mit einer engagierten und selbstständigen Arbeitsweise, die Sie zu einem wertvollen Mitglied unseres Teams macht
11. Sie beherrschen exzellente Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift sowie anwendungsbereite EDV-Erfahrungen, die es Ihnen ermöglichen, effektiv in einem internationalen Umfeld zu kommunizieren und zu arbeiten
Benefits
12. Abwechslungsreiche Tätigkeit in einem renommierten Unternehmen
13. Betreuung im laufenden Projekt durch unser Team
14. Flexibles Arbeitszeitmodell