Stellenbeschreibung
Verantwortung übernehmen und eine breite Produktpalette in einem internationalen Branchennamen kennenzulernen - das ist die Gelegenheit, die sich Ihnen bei unserem Kunden im Raum Frankfurt am Main derzeit bietet. Als Qualified Person (m/w/d) in einem professionellen Umfeld nehmen Sie aktiv Einfluss auf die Qualitätsprozesse am Standort und sind weltweit mit Experten vernetzt. Unser Kunde ist auf die Herstellung verschiedener Arzneiformen spezialisiert und setzt auf höchste Qualitätsstandards, zusammen mit "State of the Art"-Technik. Es erwartet Sie ein dynamisches Team und eine ganze Reihe internationaler Schnittstellen! Ihre Aufgaben: Überwachung und Sicherstellung der Einhaltung von Qualitätsstandards entsprechend der gesetzlichen Anforderungen zur Herstellung von patientenindividuellen Zytostatika sowie Augenspritzen und sonstigen Lösungen Auswertung der Chargenprotokolle, Zertifizierung der Chargen Bewertung von Abweichungen, Änderungen und CAPA-Maßnahmen Mitwirkung bei der Erfassung und Bearbeitung von Reklamationen Veranlassung von Rückrufen Erstellung jährlicher Qualitätsreviews Aktive Mitarbeit in der Überwachung und stetigen Weiterentwicklung des QS-Systems Ihr Profil: Pharmazeut, Apotheker oder Naturwissenschaftler mit nachgewiesener Qualifikation als sachkundige Person §15 AMG Sehr gute Kenntnisse über die gesetzlichen Anforderungen zur Herstellung von Arzneimitteln Erfahrung im Bereich Sterilherstellung/ Arbeiten im aseptischen Umfeld ist wünschenswert, aber keine Voraussetzung Fließend Deutsch- und Englischkenntnisse Ihre Benefits: Ein kompetentes und zuverlässiges Team Eine GMP-konforme aseptische Herstellung u.a. patientenindividuelle Zytostatikalösungen, Supportivtherapien und Augenspritzen Eine abwechslungsreiche Tätigkeit Ein übertarifliches Gehalt Kontinuierliche Fort- und Weiterbildung Betrieblich geförderte Altersvorsorge Einen zukunftssicheren Arbeitsplatz