Ihre Aufgabenschwerpunkte als
* Führung und Weiterentwicklung des analytischen und mikrobiologischen Labors
* Freigabe/Sperrung von Ausgangsstoffen, APIs, Bulk- und Fertigwaren (Arzneimittel, Medizinprodukte, Kosmetika, NEMs, Biozide)
* Genehmigung von Spezifikationen, Probenahme- und Prüfanweisungen gemäß AMWHV; Sicherstellung von Datenintegrität und Compliance
* Bearbeitung von OOS/OOE/OOT, Change Control und Deviations
* Vertretung in Kundenaudits und behördlichen Inspektionen
* Enge Zusammenarbeit mit Produktion, Qualitätsmanagement, Qualitätssicherung, Regulatory Affairs, Einkauf u. a.
* Ansprechpartner für Kunden/Lizenznehmer in analytisch-chemischen Fragen
Ihre Qualifikationen:
* Abgeschlossenes Hochschulstudium im Bereich Pharmazie, Chemie, Biologie oder in einem vergleichbaren naturwissenschaftlichen Fachgebiet
* Mehrjährige Berufs- und Führungserfahrung in der Qualitätskontrolle der pharmazeutischen Industrie
* Fundierte analytische Expertise in instrumenteller, nasschemischer und mikrobiologischer Analytik (u.a. HPLC, GC, UV-VIS, IR, NIR, Titrationen etc.)
* Umfassende Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen im Zusammenhang mit der Herstellung und dem Vertrieb von Arzneimitteln
* Fundierte Kenntnisse der Guten Herstellungspraxis (GMP) sowie weiterer einschlägiger Qualitätsstandards
* Nachgewiesene Kompetenz in der Mitarbeiterführung und der Leitung, Lenkung und Motivation eines Teams
* Ausgeprägte analytische und kommunikative Fähigkeiten, Entscheidungsstärke sowie ein hohes Maß an Verantwortungsbewusstsein
* Sehr gute Englischkenntnisse Wort und Schrift
* Vorzugsweise bringen Sie ein Verständnis für künstliche Intelligenz und deren Einsatzmöglichkeiten mit
* idealerweise Qualifikation für die Tätigkeit als Qualified Person (QP) gemäß § 14 AMG
Was wir Ihnen bieten:
* Flexibilität: Vertrauensarbeitszeit, mobiles Arbeiten (bis zu 25% im Monat) & über 30 Tage frei
* Wolfferia: Täglich frische und ausgewogene Küche in unserem Werksrestaurant
* Sport & Events: Rennradausfahrten, Kochevents, Weihnachtsmarkt & Co.
* Vereinbarkeit: Beratungsangebote & Co. vom Viva Familienservice, Chance auf einen Platz in der KiTa „Werksgarten“ direkt um die Ecke
* Fort- & Weiterbildung: Sprachkurse, Seminare, E-Learnings, Knowledge Sessions & Co.
* Mobilität: JobRad, JobTicket, E-Ladesäulen & kostenlose Parkplätze
* Vergünstigungen: Rabatte auf unsere Produkte & Corporate Benefits