Inserat online seit: 15 Juni
Aufgaben der Stelle
Die BerlinAnalytix GmbH ist ein spezialisiertes Dienstleistungsunternehmen an der Schnittstelle von Biomaterialforschung, präklinischer Prüfung und klinischer Translation. Unser Labor ist nach DIN EN ISO/IEC 17025 akkreditiert und als GLP-Prüfstandort durch die zuständige Behörde (LAGetSi Berlin) bescheinigt – eine Kombination, die uns als verlässlichen Partner für regulatorisch anspruchsvolle Studien auszeichnet.
Unser Leistungsspektrum umfasst die Planung und wissenschaftliche Begleitung (prä-)klinischer Studien, die histologische Aufarbeitung von Biopsien und Explantaten, (immun-)histochemische Detektionsmethoden sowie histopathologische und histomorphometrische Analytik. Ein besonderes Merkmal unserer Arbeit ist die Expertise in der Kunststoffhistologie – insbesondere die Einbettung und Aufarbeitung sowie Auswertung von Hartgewebsproben – die im regulierten Umfeld nur wenige Labore in dieser Qualität anbieten.
Wir verstehen uns als wachsendes Unternehmen, das seinen Mitarbeitenden nicht nur ein breites Aufgabenspektrum, sondern auch aktive Mitgestaltungsmöglichkeiten in einem sich entwickelnden wissenschaftlichen Umfeld bietet.
Aufgaben- Histologische Routinetätigkeiten im akkreditierten Labor:
- Probenannahme, Dokumentation und Rückverfolgbarkeit gemäß ISO 17025 und GLP-Anforderungen
- Assistenz beim Präparatezuschnitt
- Aufarbeitung von Weichgewebsproben (Paraffin-Einbettung)
- Aufarbeitung von Hartgewebsproben mittels Kunststoffeinbettung (Technovit 9100)
- Anfertigung von Paraffin- und Kunststoffschnitten am Rotationsmikrotom
- (Immun-)histochemische Färbungen
- Qualitätssicherung und regulatorische Dokumentation:
- Erstellung, Pflege und Einhaltung von SOPs gemäß ISO 17025 und GLP-Anforderungen
- Führung und Archivierung von Rohdaten und Laborbüchern nach GLP-Grundsätzen
- Mitwirkung bei internen Audits, Ringversuchen und Methodenvalidierungen
- Unterstützung bei der Vorbereitung externer Begutachtungen / Akkreditierungsaudits
- Schnittdigitalisierung (Whole-Slide-Imaging) sowie histomorphometrische Analysen
- Mitarbeit an Forschungsprojekten und Methodenentwicklung
- Kooperation mit klinischen Anwendern, Auftraggebern und Kooperationspartnern
Profil- Erfolgreich abgeschlossene Ausbildung als MTA / BTA oder Studium B. Sc. Biologie (oder vergleichbar)
- Berufliche Erfahrung auf dem Gebiet der Histologie, idealerweise in einem regulierten Laborumfeld
- Fundierte Kenntnisse in der Immunhistochemie an humanen und tierischen Geweben:
- Troubleshooting, Etablierung neuer Antikörper
- Eigenständige Beurteilung von Färbeergebnissen
- Routine im Anfertigen von Paraffinschnitten am Rotationsmikrotom
- Erfahrung in der Kunststoffhistologie (z.B. Technovit 9100, MMA) ist ein besonderes Plus
- Kenntnisse in der GLP / ISO 17025-konformen Dokumentation und Qualitätssicherung von Vorteil
- Vertrautheit mit dem Führen von GLP-konformen Rohdaten und Laborbüchern wünschenswert
- Selbstständige, präzise und rückverfolgbar dokumentierende Arbeitsweise
- Manuelle Geschicklichkeit und hohes Qualitätsbewusstsein
- Kommunikationsstärke sowie sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Wir bieten- Anspruchsvolle Tätigkeit in einem nach ISO 17025 akkreditierten und GLP-bescheinigten Prüfstandort
- Abwechslungsreiche, eigenverantwortliche Arbeit im Bereich (prä-) klinischer Studien
- Aktive Mitgestaltung des Qualitätsmanagementsystems und der Laborentwicklung
- Chance, eigenes Potenzial und Ideen einzubringen und weiterzuentwickeln
- Arbeitszeiten Montag bis Freitag, flache Hierarchien, kurze Entscheidungswege
- Internationales Arbeitsumfeld an der Schnittstelle von Wissenschaft, Klinik und Vermarktung
JBJB1_DE
