Design Engineer
(m/w/d)
Anstellung bei der Hays Professional Solutions GmbH Leipzig Startdatum: sofort Referenznummer: 849855/1
Diesen Job teilen oder drucken
Aufgaben
1. Entwerfen und entwickeln Sie sowohl maßgeschneiderte als auch standardisierte Implantate – von der Konzeptphase bis zur Markteinführung
2. Arbeiten Sie direkt mit Chirurgen und klinischen Partnern zusammen, um anatomische und funktionale Anforderungen in Implantat-Designs zu übersetzen
3. Erstellen und optimieren Sie CAD-Modelle, technische Zeichnungen und 3D-gedruckte Prototypen
4. Bereiten Sie umfassende Designdokumentationen vor und pflegen diese, einschließlich Design-History-Files, Risikomanagement-Dokumente, Usability-Berichte, Testpläne und Verifikationsunterlagen
5. Unterstützen Sie Designkontroll- und Usability-Engineering-Aktivitäten in Übereinstimmung mit ISO 13485, ISO 14971 und FDA 21 CFR Part 820
6. Sie führen Design-Reviews sowie Verifikations- und Validierungsaktivitäten durch
Profil
7. Abgeschlossenes Hochschulstudium im Bereich Biomedizinische Technik oder in einem vergleichbaren Fachgebiet
8. Vertrautheit mit Designkontrolle, Usability Engineering sowie relevanten regulatorischen Standards (ISO 13485, ISO 14971, FDA 21 CFR Part 820)
9. Sehr gute Kenntnisse in Rhinoceros 3D; Erfahrung mit Automatisierung oder Skripting (z. B. Python, Grasshopper) ist von Vorteil
10. Ausgeprägte Kommunikations- und Teamfähigkeit, idealerweise mit Erfahrung in der Zusammenarbeit mit klinischen Partnern
11. Fließende Englischkenntnisse in Wort und Schrift; Deutschkenntnisse sind ein Plus
Benefits
12. Betreuung im laufenden Projekt durch unser Team
13. Ein hoch motiviertes Team und ein offener Kommunikationsstil