Gelangweilt von deinem aktuellen Job?
Bei Amapharm bekommst du nicht nur täglich frisches Obst, sondern auch einen lebenslangen Vorrat an Gummibärchen für den langersehnten Energiekick.
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Bored of your current job?! At Amapharm you not only get fresh fruits daily, but also a lifetime supply of gummy bears the long-desired energy kick.
Aufgaben
Wir würden uns freuen, wenn du unser neuer IT Compliance & Validation Specialist wirst.
Die folgenden Aufgaben warten auf dich:
* Durchführung und Dokumentation der Validierung computergestützter Systeme im GMP-regulierten Umfeld (CSV)
* Sicherstellung der IT-Compliance gemäß GMP, Annex 11, GAMP 5 sowie internen Qualitätsrichtlinien
* Aufnahme, Dokumentation und Koordination von Change Requests
* Aufbau, Implementierung und kontinuierliche Weiterentwicklung des Informationssicherheitsmanagement-Systems (ISMS) gemäß ISO 27001 und NIS2
* Durchführung von Risikoanalysen sowie Ableitung geeigneter Maßnahmen
* Erstellung, Pflege und Review von SOPs, Validierungsdokumentationen und Sicherheitsrichtlinien
* Unterstützung bei internen und externen Audits sowie Behördeninspektionen
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We would like to see you becoming our new IT Compliance & Validation Specialist.
The following tasks are waiting for you:
* Implementation and documentation of the validation of computerized systems in a GMP-regulated environment (CSV)
* Ensuring IT compliance in accordance with GMP, Annex 11, GAMP 5, and internal quality guidelines
* Documentation and coordination of change requests
* Development, implementation, and continuous improvement of the information security management system (ISMS) in accordance with ISO 27001 and NIS2
* Performing risk analyses and defining appropriate measures
* Creation, maintenance, and review of SOPs, validation documentation, and security guidelinesAssistance with internal and external audits and regulatory inspections
Qualifikation
* Abgeschlossenes Studium im Bereich Informatik, Wirtschaftsinformatik, Pharmazie, Life Sciences oder vergleichbare Qualifikation
* Mehrjährige Erfahrung im Bereich CSV im GMP-Umfeld
* Kenntnisse in ISO 27001, ISMS-Strukturen und idealerweise NIS2-Anforderungen
* Erfahrung im Umgang mit Risikoanalysen (z.B. FMEA, IT Risk Assessments)
* Vertraut mit GAMP 5, EU GMP Annex 11 sowie 21 CFR Part 11
* Strukturierte, dokumentationssichere Arbeitsweise
* Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
Wenn diese Fähigkeiten auf dich zutreffen, wärst du perfekt für #Amapharm bei unserer Mission zum #GlobalGrowth.
#HybridWork ist für uns kein Problem, solange du mehr hinkriegst als Wäsche waschen, wenn du von zu Hause arbeitest.
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* Degree in computer science, business informatics, pharmacy, life sciences, or comparable qualification
* Several years of experience in CSV in a GMP environment
* Knowledge of ISO 27001, ISMS structures, and ideally NIS2 requirements
* Experience in dealing with risk analyses (e.g., FMEA, IT risk assessments)
* Familiar with GAMP 5, EU GMP Annex 11, and 21 CFR Part 11
* Structured, documentation-secure way of working
* Very good German and English skills
If these skills define you, you would be perfect at #Amapharm on our mission to #GlobalGrowth.
#HybridWork is no problem for us, as long as you can handle more than washing laundry while working from home.
Benefits
Diese Vorteile ermöglicht dir diese Position:
* Beteiligung an unternehmensweiten Digitalisierungsprojekten
* Wertschätzende Unternehmenskultur mit hoher Eigenverantwortung
* Gesundheitsangebote / Corporate Benefits
Zudem wartet ein motiviertes Team in einem entspannten Arbeitsumfeld auf dich.
Freue dich auf lustige Teamevents, coole Sportprogramme, Charity-Veranstaltungen und tolle Weihnachtstraditionen.
Ein frischer Obstkorb und jede Menge Vitamin-Gummis stehen täglich für dich bereit!
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This position offers you the following advantages:
* Involvement in company-wide digitization projects
* Appreciative corporate culture with a high level of personal responsibility
* Health benefits / corporate benefit
Additionally a motivated team in a relaxed working environment is waiting for you. Look forward to fun team events, cool sports programs, charity events and great Christmas traditions. A fresh fruit basket and plenty of vitamin gummies are available for you daily!
Bewirb dich noch heute und sichere dir deinen Platz im #TeamAmapharm.
Wir freuen uns darauf, dich kennenzulernen!
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Apply today and secure your spot at #TeamAmapharm.
We look forward meeting you!