Ihre Aufgaben
* Sie verantworten die Pflege und Weiterentwicklung unseres Qualitätsmanagement (QM)-Systems
* Sie stellen die Einhaltung externe Vorgaben sicher, insbesondere im Rahmen einer Akkreditierung (z.B. nach ISO 15189) und internationaler Richtlinien wie der europäischen IVDR (In vitro Diagnostic Medical Device Regulation)
* Sie planen und führen interne Audits durch, begleiten externe Audits und agieren als zentrale Schnittstelle für Akkreditierungsstellen
* Sie begleiten die Einführung neuer Verfahren und verantworten die dazugehörige Validierungsdokumentation
* Sie erstellen und überarbeiten Standardanweisungen (SOPs) und stellen deren normenkonforme Qualität sicher
* Sie steuern das interne Dokumentenmanagementsystem, sichern die Aktualität aller SOPs und koordinieren deren Kenntnisnahme im Team
Ihr Profil
* Sie haben ein abgeschlossenes Studium (B.Sc., Master) im Bereich der biologisch/medizinischen Naturwissenschaften; eine abgeschlossene Ausbildung als Medizinisch/Biologisch Technischer Assistent (m/w/d) oder eine vergleichbare Qualifikation
* Sie bringen erste oder bereits fundierte Erfahrung im QM eines diagnostischen oder medizinischen Labors mit und möchten Ihr Aufgabenspektrum nun erweitern
* Sie besitzen idealerweise Kenntnisse relevanter Richtlinien (z.B. DAkkS, IVDR) und haben Erfahrung in der Validierung diagnostischer Verfahren
* Die Erstellung und Pflege von SOPs gehört zu Ihren Stärken, Erfahrung mit Dokumentenlenkungssystemen ist von Vorteil
* Sie zeichnen sich durch eine hohe Initiative, Zuverlässigkeit sowie eine gewissenhafte, strukturierte und lösungsorientierte Arbeitsweise aus
* Sie haben Freude dran, Verantwortung zu übernehmen und arbeiten gerne in einem interdisziplinären Team
Ihre Chance
* Eine verantwortungsvolle Schlüsselposition: Sie erhalten einen sicheren Arbeitsplatz mit hohem Gestaltungsspielraum und der Chance, Ihre persönliche und fachliche Entwicklung maßgeblich voranzutreiben
* Es erwarten Sie nicht nur spannende Aufgaben, sondern auch ein motiviertes, interdisziplinäres Team, das von einer offenen Fehlerkultur und einer Hands-on-Mentalität geprägt ist
* Wir legen Wert auf ein freundliches Miteinander
* Flexible Arbeitsmodelle und die Möglichkeit zum mobilen Arbeiten sind gegeben
Unsere Benefits
* Wellhub-Mitgliedschaft für Ihre Fitness und Wohlbefinden
* Jobticket/JobRad für eine nachhaltige Mobilität
* Arbeitgebergeförderte betriebliche Altersvorsorge
* Regelmäßige Mitarbeiterevents und Teamaktivitäten