Quality specialist - qualification (w/m/d)

By clicking the “Apply” button, I understand that my employment application process with Takeda will commence and that the information I provide in my application will be processed in line with Takeda’s Privacy Notice and Terms of Use . I further attest that all information I submit in my employment application is true to the best of my knowledge. Job Description Schreibe Geschichte. Gestalte die Zukunft. Du bist auf der Suche nach einem patientenorientierten, innovationsgetriebenen Unternehmen, das dich inspiriert und deine Karriere fördert? Dann nimm deine Zukunft in die Hand und werde Teil von Takeda als Quality Specialist - Qualification (w/m/d) Steuerung und Sicherstellung GMP-konformer Qualifizierungen von Geräten, Anlagen, Räumen und Systemen gemäß SOP, AMG, AMWHV und EU-GMP Prüfung, Aktualisierung und Genehmigung von QMPs, VMPs sowie Qualifizierungsdokumenten Gewährleistung des Einsatzes ausschließlich qualifizierter und funktionsfähiger Systeme am Standort Definition und Weiterentwicklung von Qualifizierungsstandards nach Stand der Technik Erstellung, Prüfung und Pflege von SOPs sowie Coaching der Mitarbeitenden zur GMP-gerechten Dokumentation Fachliche Leitfunktion für Qualifizierungen inkl. standortweiter Beratung und Unterstützung Mitwirkung an Projekten, PQR-Bewertungen sowie fachliche Beurteilung von Änderungen mit Einfluss auf die Qualifizierung In dieser Position berichtest du an den Gruppenleitung Qualification and IT Systems Validation. Was du zu Takeda mitbringst: Abgeschlossenes Studium der Naturwissenschaften (idealerweise Master) oder eine gleichwertige akademische Qualifikation Erfahrung in der Qualifizierung von Geräten, Anlagen, Räumen und/ oder Systemen Kenntnisse in der Produktion eines GMP- regulierten Umfelds Erfahrung in den Anforderungen und Einhaltung der lokal und global gültigen Datenintegritäts- Regularien Hohe Eigeninitiative, ausgeprägte organisatorische und kommunikative Fähigkeiten sowie Teamgeist Sehr gute Deutschkenntnisse und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift Hohes Verantwortungsbewussstsein sowie ausgeprägtes Interesse an technischen Anlagen Was wir dir bieten: Attraktive Vergütung 30 Urlaubstage Betriebliche Altersversorgung Fort- und Weiterbildungen Fahrtkostenzuschuss Bezuschusste Gesundheits- und Sportprogramme Subventionierte Kantine Mitarbeiterrabatte Langzeitkonto mit diversen Verwendungsmöglichkeiten Aktienprogramm Berufsunfähigkeitsversicherung Gruppenunfallversicherung Entgeltumwandlungsmöglichkeiten für Altersvorsorge Globales Wellbeing-Programm Mitarbeiteranerkennungsprogramm Mitarbeiterempfehlungsprogramm Pflegezusatzversicherung Interaktive Online-Kurse für Kinder von Mitarbeitenden Eltern-Kind-Büro Zukunftsbetrag Aufgeschlossenes und modernes Arbeitsumfeld Die Angebotserstellung erfolgt unter Berücksichtigung der gültigen lokalen Regelungen sowie der Gehaltsbandgrenzen. Über Uns: Takeda fokussiert sich darauf, eine bessere Gesundheit für die Menschen und eine bessere Zukunft für die Welt zu schaffen. Unser Ziel ist es, lebensverändernde Therapien in unseren therapeutischen und geschäftlichen Kernbereichen zu entdecken und bereitzustellen, darunter Magen-Darm- und Entzündungskrankheiten, seltene Krankheiten, aus Plasma gewonnene Therapien, Onkologie, Neurowissenschaften und Impfstoffe. Der Produktionsstandort Oranienburg in der Metropolregion Berlin-Brandenburg ist der mitarbeiterstärkste Takeda-Standort für die Herstellung fester Darreichungsformen (Kapseln und Tabletten). Am Standort befindet sich auch eine Pilotproduktion für klinische Entwicklungsprojekte. Die Arzneimittelproduktion in Oranienburg kann auf eine Tradition von mehr als 135 Jahren zurückblicken. Heute beliefern wir von Oranienburg aus über 65 Länder mit qualitativ hochwertigen Medikamenten. Takeda Oranienburg ist ein regional bedeutsamer Arbeitgeber und wurde kürzlich mit dem unabhängigen Great Place to Work-Zertifikat ausgezeichnet. Der Standort zeichnet sich durch seine langen Betriebszugehörigkeiten und seine exzellenten Weiterentwicklungsmöglichkeiten aus. Der Produktionsstandort Oranienburg in der Metropolregion Berlin-Brandenburg ist der mitarbeiterstärkste Takeda-Standort für die Herstellung fester Darreichungsformen (Kapseln und Tabletten). Am Standort befindet sich auch eine Pilotproduktion für klinische Entwicklungsprojekte. Die Arzneimittelproduktion in Oranienburg kann auf eine Tradition von mehr als 135 Jahren zurückblicken. Heute beliefern wir von Oranienburg aus über 65 Länder mit qualitativ hochwertigen Medikamenten. Takeda Oranienburg ist ein regional bedeutsamer Arbeitgeber und wurde kürzlich mit dem unabhängigen Great Place to Work-Zertifikat ausgezeichnet. Der Standort zeichnet sich durch seine langen Betriebszugehörigkeiten und seine exzellenten Weiterentwicklungsmöglichkeiten aus. Locations Oranienburg, Germany Base Salary Range: €79,800.00 - €109,780.00 For information about our benefits, please click here . Worker Type Employee Worker Sub-Type Regular Time Type Full time