Mit über 15 Jahren Erfahrung in der klassischen Pharmaindustrie, Biotechnologie, Chemie und Medizintechnik kennen wir die entscheidenden Kontaktpersonen, die anspruchsvolle Aufgaben mit Potenzial ausschreiben. Die hohe Personalnachfrage eröffnet spannende Möglichkeiten für engagierte Fach- und Führungskräfte, um sich beruflich zu entwickeln und an der eigenen Karriere zu arbeiten. Als spezialisierte Personalberatung mit einem internationalen Netzwerk bieten wir Ihnen entscheidende Vorteile - und das völlig kostenfrei für Sie. Registrieren Sie sich und profitieren Sie von interessanten und passenden Positionen und Projekten. Über das Unternehmen Der Kunde Roche Diagnostics GmbH in Mannheim ist eines der größten Biotechnologie-Zentren in Europa, das neben einer hervorragenden Positionierung auf dem Markt auf ein spannendes Arbeitsumfeld verweisen kann Stellenbeschreibung Entwicklung und Durchführung von System- und Hardwaretests zur Bewertung von Lösungen sowie eigenständige Auswertung der Testergebnisse Erarbeitung von Bewertungsmethoden zur Bestimmung der Designreife - von der frühen Konzeptphase bis zum finalen Produkt Testen von Produktelementen und Gesamtlösungen, wie sie später dem Kunden angeboten werden Konzeption, Aufbau und Verantwortung von Testumgebungen für Produkte und technische Lösungen Mitwirkung an der Produktentwicklung als Hardware-Experte, inklusive Übersetzung von Produktanforderungen in technische Anforderungen und Bewertung bestehender Lösungsoptionen Bereitstellung von Expertise in funktionaler Sicherheit zur Unterstützung von Planung, Test, Bewertung und Dokumentation gemäß externen Standards und Regularien Einbringen von technischem Input in Projekt- und Iterationspläne sowie verständliche Aufbereitung und Kommunikation von Ergebnissen an Stakeholder Fachliche Unterstützung weniger erfahrener Kollegen, inklusive Mitarbeit an Standards, SOPs und Best Practices sowie Anleitung interner Mitarbeiter und externer Partner im Bereich Designverifizierung und funktionale Sicherheit Unterstützung von Produktpflege und Qualitätsfunktionen bei der Analyse von Serienprodukten und Rückläufern, um fundierte Entscheidungen zu ermöglichen Übernahme der Product-Owner-Rolle für definierte Teilprojekte Profil Abgeschlossenes Bachelor- oder Masterstudium in Ingenieurwissenschaften oder Medizintechnik mit einschlägiger Berufserfahrung Ausgewiesene Expertise im Test und in der Designverifizierung von Medizinprodukten sowie in der funktionalen Sicherheit Sicheres Entscheiden auf Basis geltender Normen, Standards und Risikobewertungen Erfahrung in der Entwicklung von Medizinprodukten im Bereich Designverifizierung oder in einem vergleichbaren regulierten Fachgebiet Fundiertes Verständnis zulassungsrelevanter Anforderungen und Prozesse Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift Das Angebot Abwechslungsreiche Tätigkeit in einem renommierten Unternehmen Angenehmes Arbeitsklima Jährlicher Urlaubsanspruch von 30 Tagen Betreuung im gesamten Bewerbungsprozess Betreuung im laufenden Projekt durch unser Team