KEYMKR werden
Wir arbeiten als Dienstleister für Medizintechnikhersteller aller Größenordnungen. Start-Ups gehören genauso zu unseren Kunden wie große, global agierende Konzerne. Vielfältige Projekte prägen unser Geschäft: Neuentwicklungen und Anpassungen an die MDR und die IVDR. Chirurgie und Intensivmedizin, Handinstrumente, Krankenhausausrüstung und mikroprozessorgesteuerte Geräte – Vielfalt ist unser Alltag!
* Erstellung von Risikomanagementakten inklusive Software-Risikomanagement
* Unterstützung der Kunden bei der Erstellung von Sicherheitskonzepten (elektrische, mechanische und funktionale Sicherheit, sowie Cyber Security)
* Abstimmung von Risiken mit anderen Experten aus den Bereichen Usability Engineering, klinische Bewertung, Biokompatibilität oder Prüflaboren
* Erstellung von anderen Dokumenten zum Nachweis der grundlegenden Sicherheits- und Leistungsanforderungen nach MDR und IVDR
* Unterstützung der Verifizierung von Implementierung und Wirksamkeit
* Durchführung interner und externer Schulungen von Kunden
* Weiterentwicklung interner Standards und deren digitaler Umsetzung
* einen Ingenieurabschluss - bevorzugt in Elektrotechnik oder Informatik- hast,
* mindestens 5 Jahre Berufserfahrung im Risikomanagement mitbringst,
* dich sicher in IEC 62304, IEC 60601 und MDR bewegst,
* das Risikomanagement auf Englisch schreiben und diskutieren kannst,
* durch und durch Teamplayer bist,
* in einem technisch interessierten Team arbeiten möchtest,
* dich generell für Technik begeistern kannst,
* den Wechsel zwischen gelegentlichen Kundenbesuchen und Arbeit im Büro schätzt,
* und die Abwechslung von immer wieder anderen Produkten spannend findest,
...dann freuen wir uns auf deine Bewerbung
* Wir sind Kununu Top Arbeitgeber 2024 und 2025
* spannende Themen und motivierte Kollegen, die dich unterstützen
* sehr flexibles und mobiles Arbeiten
* nettes Team
* moderne Arbeitsumgebung und Prozesse
* die Möglichkeit, je nach Neigung und Arbeitszeit, die eigenen Aufgaben weiterzuentwickeln
* 30 Tage Urlaub
* regelmäßige interne und externe Schulungen sowie andere Möglichkeiten der Qualifizierung
* Teamevents
* Fahrradleasing als Gehaltsplus
* steuerfreier Sachbezug über Edenred
* kostenlose Getränke, frisches Bio-Obst und Kekse
* und natürlich eine angemessene Bezahlung
TITL1_DE