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Manager, regulatory projects (m/f)

Oberkochen
Erich Zeiss
Manager
Inserat online seit: 15 März
Beschreibung

Denn hinter jedem erfolgreichen Unternehmen stehen eine ganze Menge faszinierender Menschen.
Die Mitarbeitenden von ZEISS arbeiten in einem offenen und modernen Umfeld mit zahlreichen Entwicklungs- und Weiterbildungsmöglichkeiten. Unsere Kultur ist geprägt von Expertenwissen und Teamgeist. All das wird getragen durch die besondere Eigentümerstruktur und das langfristige Ziel der Carl-Zeiss-Stiftung: Wissenschaft und Gesellschaft gemeinsam voranzubringen.
Vielfalt ist ein Teil von ZEISS. Wir freuen uns unabhängig von Geschlecht, Nationalität, ethnischer und sozialer Herkunft, Religion, Weltanschauung, Behinderung, Alter sowie sexueller Orientierung und Identität auf Ihre Bewerbung.
Sicherstellung der regulatorischen Compliance aller Labelingelemente gemäß globaler und lokaler Anforderungen
Selbstständige Analyse internationaler regulatorischer Labelinganforderungen und Übertragung auf konkrete Produktlösungen
Verantwortung für die termingerechte Erstellung, Freigabe und Implementierung von Labelingelementen (Labels, IFUs, Verpackungen etc.)
Eigenständige Planung und Strukturierung des Labeling-Arbeitspakets inklusive Umfang, Zeitlinien, technischer Details und Ressourcenbedarf
Definition von Arbeitspaketen, Abstimmung mit relevanten Schnittstellen (SSC, RA, R&D, LCM etc.), Erstellung belastbarer Projektpläne und Einholung der Projektfreigabe
Prozessverantwortung & Continuous Improvement Verantwortung für die Weiterentwicklung globaler und lokaler Labelingprozesse (z. B. LAB SOPs, Print-on-Demand)
Umsetzung freigegebener Verbesserungsmaßnahmen auf globaler oder lokaler Ebene
Konzeption und Durchführung von Schulungen zu Labelingprozessen, Tools und regulatorischen Anforderungen
Mehrjährige Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs, Labeling oder im regulierten Projektumfeld
Tiefgehendes Verständnis internationaler regulatorischer Anforderungen
Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse

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